- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01374256
Imipenem e Sulbactam nel trattamento della batteriemia da Acinetobacter Baumannii resistente all'imipenem
Efficacia di Imipenem e Sulbactam nel trattamento di pazienti batteriemici contratti con Acinetobacter Baumannii resistente all'imipenem
Le infezioni causate da Acinetobacter baumannii resistente all'imipenem sono associate ad alta mortalità e morbilità. Le scelte terapeutiche per questo patogeno resistente sono limitate.
L'obiettivo della presente proposta è valutare l'efficacia della terapia combinata di imipenem e sulbactam in pazienti contratta con A. baumannii e correlare l'effetto clinico con i risultati sinergici in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i maggiori di 18 anni sono inclusi se hanno infezioni del flusso sanguigno dovute a A. baumannii indipendentemente dai siti di infezione primaria
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento nelle donne
- storia di grave allergia o intolleranza alla terapia farmacologica in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Terapia di combinazione
Pazienti con batteriemia da Acinetobacter baumannii trattati con terapia di combinazione di imipenem e sulbactam
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Non terapia di combinazione
Pazienti con batteriemia da Acinetobacter baumannii non trattati con terapia di associazione di imipenem e sulbactam
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISP 38889
- 201012032ID (Altro identificatore: IRB of Taipei Veterans General Hospital)
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Prove cliniche su Batteriemia da Acinetobacter
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University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamentoAcinetobacter BaumanniiFrancia
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Entasis TherapeuticsCompletatoInfezioni da Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus ComplexStati Uniti
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)Attivo, non reclutanteResistenza ai farmaci antimicrobici | Infezione da Acinetobacter Baumannii | Infezione batterica resistente ai carbapenemiStati Uniti
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Entasis TherapeuticsCompletatoInfezione da Acinetobacter BaumanniiAustralia
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Entasis TherapeuticsCompletatoInfezioni da Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus ComplexStati Uniti
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Cairo UniversityCairo University HospitalsReclutamento
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Entasis TherapeuticsCompletatoBatteriemia | Polmonite batterica associata al ventilatore | Complesso Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Polmonite batterica acquisita in ospedale | ABC resistente alla colistinaStati Uniti, Bielorussia, Brasile, Cina, Grecia, Ungheria, India, Israele, Corea, Repubblica di, Lituania, Messico, Perù, Porto Rico, Federazione Russa, Taiwan, Tailandia, Tacchino
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BioVersys SASBioVersys AGReclutamentoPolmonite batterica acquisita in ospedale (HABP) | Polmonite batterica associata al ventilatore (VABP) | Complesso Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Colistina Resistenze ABCGeorgia
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University of PittsburghCompletatoInfezioni da AcinetobacterStati Uniti
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Southeast University, ChinaCompletatoInfezione da Acinetobacter Baumannii