- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01374256
Imipenem und Sulbactam bei der Behandlung von Imipenem-resistenter Acinetobacter Baumannii Bakteriämie
Wirksamkeit von Imipenem und Sulbactam bei der Behandlung von bakteriämischen Patienten, die mit Imipenem-resistentem Acinetobacter Baumannii infiziert sind
Infektionen durch Imipenem-resistente Acinetobacter baumannii sind mit hoher Mortalität und Morbidität verbunden. Die Behandlungsmöglichkeiten für diesen resistenten Erreger sind begrenzt.
Das Ziel des vorliegenden Vorschlags ist die Bewertung der Wirksamkeit einer Kombinationstherapie von Imipenem und Sulbactam bei Patienten, die an A. baumannii erkrankt sind, und die Korrelation der klinischen Wirkung mit den synergistischen in-vitro-Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahren werden eingeschlossen, wenn sie Blutstrominfektionen aufgrund von A. baumannii haben, unabhängig von den primären Infektionsorten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen
- Geschichte einer schweren Allergie oder Intoleranz, um eine medikamentöse Therapie zu studieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kombinationstherapie
Patienten mit Bakteriämie Acinetobacter baumannii, die mit einer Kombinationstherapie aus Imipenem und Sulbactam behandelt wurden
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Keine Kombinationstherapie
Patienten mit Bakteriämie Acinetobacter baumannii, die nicht mit einer Kombinationstherapie aus Imipenem und Sulbactam behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: 14 Tage
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISP 38889
- 201012032ID (Andere Kennung: IRB of Taipei Veterans General Hospital)
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