- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01374256
Imipenem i sulbaktam w leczeniu opornej na imipenem bakterii Acinetobacter Baumannii
Skuteczność imipenemu i sulbaktamu w leczeniu pacjentów z bakteremią zarażonych Acinetobacter Baumannii opornym na imipenem
Zakażenia wywołane przez oporne na imipenemy Acinetobacter baumannii wiążą się z wysoką śmiertelnością i chorobowością. Możliwości leczenia tego opornego patogenu są ograniczone.
Celem niniejszej propozycji jest ocena skuteczności terapii skojarzonej imipenemu i sulbaktamu u pacjentów zakażonych A. baumannii oraz skorelowanie efektu klinicznego z wynikami synergistycznymi in vitro.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat są uwzględnione, jeśli mają zakażenia krwi wywołane przez A. baumannii, niezależnie od pierwotnego miejsca zakażenia
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub laktacja u kobiet
- historia poważnej alergii lub nietolerancji w celu zbadania terapii lekowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Terapia skojarzona
Pacjenci z bakteriemią Acinetobacter baumannii leczeni terapią skojarzoną imipenemem i sulbaktamem
|
|
Nie terapia skojarzona
Pacjenci z bakteriemią Acinetobacter baumannii nieleczeni terapią skojarzoną imipenemu i sulbaktamu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISP 38889
- 201012032ID (Inny identyfikator: IRB of Taipei Veterans General Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriemia Acinetobacter
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyAcinetobacter BaumanniiFrancja
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenia złożone Acinetobacter Baumannii-calcoaceticusStany Zjednoczone
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenie Acinetobacter BaumanniiAustralia
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenia złożone Acinetobacter Baumannii-calcoaceticusStany Zjednoczone
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Aktywny, nie rekrutującyOporność na leki przeciwdrobnoustrojowe | Zakażenie Acinetobacter Baumannii | Zakażenie bakteryjne oporne na karbapenemyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityCairo University HospitalsRekrutacyjnyZakażenie Acinetobacter BaumanniiEgipt
-
Entasis TherapeuticsZakończonyBakteriemia | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem | Kompleks Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Szpitalne bakteryjne zapalenie płuc | ABC oporności na kolistynęStany Zjednoczone, Białoruś, Brazylia, Chiny, Grecja, Węgry, Indie, Izrael, Republika Korei, Litwa, Meksyk, Peru, Portoryko, Federacja Rosyjska, Tajwan, Tajlandia, Indyk
-
Southeast University, ChinaZakończonyZakażenie Acinetobacter Baumannii
-
University of PittsburghZakończonyZakażenia AcinetobacterStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenie bakteryjne oporne na karbapenemy | Acinetobacter Bacteremia | Acinetobacter zapalenie płucIzrael