Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Imipenem i sulbaktam w leczeniu opornej na imipenem bakterii Acinetobacter Baumannii

14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Skuteczność imipenemu i sulbaktamu w leczeniu pacjentów z bakteremią zarażonych Acinetobacter Baumannii opornym na imipenem

Zakażenia wywołane przez oporne na imipenemy Acinetobacter baumannii wiążą się z wysoką śmiertelnością i chorobowością. Możliwości leczenia tego opornego patogenu są ograniczone.

Celem niniejszej propozycji jest ocena skuteczności terapii skojarzonej imipenemu i sulbaktamu u pacjentów zakażonych A. baumannii oraz skorelowanie efektu klinicznego z wynikami synergistycznymi in vitro.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Acinetobacter baumannii jest coraz częściej zgłaszana w wybuchach zakażeń szpitalnych na oddziałach intensywnej terapii, które nie tylko wydłużają pobyt w szpitalu, ale skutkują wysoką śmiertelnością. Ze swoją wrodzoną opornością na wiele środków przeciwdrobnoustrojowych i szybkim nabywaniem mechanizmu oporności, oporność na karbapenemy, której często towarzyszy oporność na wiele leków, pojawiła się na całym świecie. Ograniczony wybór leczenia obejmował tygecyklinę, kolistynę i sulbaktam. Jednak niski poziom w surowicy i bakteriostatyczny charakter tygecykliny utrudniają jej zastosowanie w zakażeniach krwi, jednej z najczęstszych prezentacji infekcji A. baumannii. Nefrotoksyczność i neurotoksyczność kolistyny ​​podawanej dożylnie wzbudziły duże obawy u pacjentów w stanie krytycznym, podczas gdy zgłaszano natychmiastowy skurcz oskrzeli po inhalacji i znaczące konsekwencje kliniczne. Sulbaktam jest stosowany od dziesięcioleci w połączeniu z ampicyliną i jest dobrze tolerowany. Jednak pojawienie się szczepów opornych i zniechęcenie do monoterapii u ciężko chorych pacjentów powoduje, że połączenie jest atrakcyjnym wyborem. Kombinacja sulbaktamu i karbapenemów ma dobry synergizm przeciwko A. baumannii z podwyższonym minimalnym stężeniem hamującym (MIC) sulbaktamu i/lub karbapenemów, podczas gdy w modelu zwierzęcym stosującym A. baumannii z wyższym MIC zarówno sulbaktamu, jak i meropenemu, wskaźnik przeżycia był wyższy w połączeniu niż grupa leczona wyłącznie sulbaktamem lub meropenemem. Podobny efekt bakteriobójczy in vivo obserwowano również w połączeniu imipenemu i sulbaktamu. Pomimo wielu wspomnianych powyżej badań in vivo i in vitro, badania kliniczne były ograniczone. Poza tym rzadko pojawiają się informacje dotyczące korelacji efektu synergistycznego in vitro karbapenemu i sulbaktamu z efektem klinicznym. Dlatego nasze badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii skojarzonej imipenemu i sulbaktamu u pacjentów zakażonych A. baumannii oraz skorelowanie efektu klinicznego z wynikami synergistycznymi in vitro

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone w Taipei Veterans General Hospital, centrum medycznym trzeciego stopnia opieki medycznej z 2900 łóżkami na Tajwanie. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat są uwzględnieni, jeśli mają zakażenia krwi wywołane przez A. baumannii, niezależnie od pierwotnego miejsca zakażenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat są uwzględnione, jeśli mają zakażenia krwi wywołane przez A. baumannii, niezależnie od pierwotnego miejsca zakażenia

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub laktacja u kobiet
  • historia poważnej alergii lub nietolerancji w celu zbadania terapii lekowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Terapia skojarzona
Pacjenci z bakteriemią Acinetobacter baumannii leczeni terapią skojarzoną imipenemem i sulbaktamem
Nie terapia skojarzona
Pacjenci z bakteriemią Acinetobacter baumannii nieleczeni terapią skojarzoną imipenemu i sulbaktamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISP 38889
  • 201012032ID (Inny identyfikator: IRB of Taipei Veterans General Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteriemia Acinetobacter

Subskrybuj