- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01374256
Imipenem y sulbactam en el tratamiento de la bacteriemia por Acinetobacter Baumannii resistente a imipenem
Eficacia de imipenem y sulbactam en el tratamiento de pacientes bacteriémicos contraídos con Acinetobacter Baumannii resistente a imipenem
Las infecciones causadas por Acinetobacter baumannii resistente a imipenem se asocian con una alta mortalidad y morbilidad. Las opciones de tratamiento para este patógeno resistente son limitadas.
El objetivo de la presente propuesta es evaluar la efectividad de la terapia combinada de imipenem y sulbactam en pacientes contraídos con A. baumannii, y correlacionar el efecto clínico con los resultados sinérgicos in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años se incluyen si tienen infecciones del torrente sanguíneo por A. baumannii independientemente de los sitios de infección primaria
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia en mujeres
- antecedentes de alergia o intolerancia grave al tratamiento farmacológico del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Terapia de combinación
Pacientes con bacteriemia por Acinetobacter baumannii tratados con terapia combinada de imipenem y sulbactam
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No terapia combinada
Pacientes con bacteriemia por Acinetobacter baumannii no tratados con terapia combinada de imipenem y sulbactam
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISP 38889
- 201012032ID (Otro identificador: IRB of Taipei Veterans General Hospital)
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