Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имипенем и сульбактам в лечении имипенемрезистентной бактериемии Acinetobacter Baumannii

14 июня 2011 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Эффективность имипенема и сульбактама при лечении пациентов с бактериемией, инфицированных устойчивыми к имипенему Acinetobacter Baumannii

Инфекции, вызванные устойчивыми к имипенему Acinetobacter baumannii, связаны с высокой смертностью и заболеваемостью. Выбор лечения этого резистентного патогена ограничен.

Целью настоящего предложения является оценка эффективности комбинированной терапии имипенемом и сульбактамом у пациентов, инфицированных A. baumannii, и сопоставление клинического эффекта с синергетическими результатами in vitro.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Acinetobacter baumannii все чаще регистрируется во вспышках внутрибольничных инфекций в отделениях интенсивной терапии, которые не только увеличивают продолжительность пребывания в больнице, но и приводят к высокой смертности. Благодаря внутренней устойчивости ко многим противомикробным агентам и быстрому приобретению механизма устойчивости во всем мире появилась устойчивость к карбапенемам, которая часто сопровождается устойчивостью ко многим лекарственным средствам. Ограниченный выбор лечения включал тигециклин, колистин и сульбактам. Однако низкий уровень в сыворотке и бактериостатический характер тигециклина препятствуют его применению при инфекциях кровотока, одном из наиболее частых проявлений инфекций, вызванных A. baumannii. Нефротоксичность и нейротоксичность внутривенного введения колистина вызывают большие опасения у пациентов в критическом состоянии, тогда как сообщалось о немедленном бронхоспазме после вдыхания и значительных клинических последствиях. Сульбактам десятилетиями использовался в комбинации с ампициллином и хорошо переносится. Однако появление резистентных штаммов и отказ от монотерапии у тяжелобольных пациентов делают комбинацию привлекательным выбором. Комбинация сульбактама и карбапенемов обладает хорошим синергизмом в отношении A. baumannii с повышенной минимальной ингибирующей концентрацией (МПК) сульбактама и/или карбапенемов, в то время как в животной модели с использованием A. baumannii с более высокой МИК как сульбактама, так и меропенема выживаемость была выше в комбинации. группе, чем в группе, получавшей только сульбактам или меропенем. Аналогичный бактерицидный эффект in vivo наблюдался и при комбинации имипенема и сульбактама. Несмотря на множество упомянутых выше исследований in vivo и in vitro, клинические исследования были ограничены. Кроме того, редко упоминается информация о корреляции in vitro синергетического эффекта карбапенема и сульбактама с клиническим эффектом. Таким образом, наше исследование направлено на оценку эффективности комбинированной терапии имипенемом и сульбактамом у пациентов, инфицированных A. baumannii, и сопоставление клинического эффекта с синергетическими результатами in vitro.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное исследование будет проведено в больнице общего профиля для ветеранов Тайбэя, медицинском центре третичной медицинской помощи на 2900 коек на Тайване. Пациенты старше 18 лет включаются, если у них есть инфекции кровотока, вызванные A. baumannii, независимо от мест первичной инфекции.

Описание

Критерии включения:

  • лица старше 18 лет включаются, если у них есть инфекции кровотока, вызванные A. baumannii, независимо от очагов первичной инфекции.

Критерий исключения:

  • беременность или лактация у женщин
  • история серьезной аллергии или непереносимости исследуемой лекарственной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Комбинированная терапия
Пациенты с бактериемией Acinetobacter baumannii, получающие комбинированную терапию имипенемом и сульбактамом
Не комбинированная терапия
Пациенты с бактериемией Acinetobacter baumannii, не получавшие комбинированную терапию имипенемом и сульбактамом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ISP 38889
  • 201012032ID (Другой идентификатор: IRB of Taipei Veterans General Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериемия Acinetobacter

Подписаться