Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imipeneemi ja sulbaktaami imipeneemille resistentin Acinetobacter Baumannii -bakteerin hoidossa

tiistai 14. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Imipeneemin ja sulbaktaamin tehokkuus bakteeripotilaiden hoidossa, joilla on imipeneemiresistentti Acinetobacter Baumannii

Imipeneemiresistentin Acinetobacter baumannii -bakteerin aiheuttamat infektiot liittyvät korkeaan kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Tämän resistentin patogeenin hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida imipeneemin ja sulbaktaamin yhdistelmähoidon tehokkuutta potilailla, joilla on A. baumannii -tartunta, ja korreloida kliininen vaikutus in vitro -synergistisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Acinetobacter baumannii -bakteeria on raportoitu yhä useammin tehohoitoyksiköiden sairaalainfektioiden puhkeamisessa, mikä ei ainoastaan ​​pidennä sairaalahoidon kestoa, vaan johtaa korkeaan kuolleisuuteen. Sen luontainen vastustuskyky monille mikrobilääkkeille ja nopea resistenssimekanismin hankkiminen, resistenssi karbapeneemeille, johon usein liittyy resistenssi useille lääkkeille, on ilmaantunut maailmanlaajuisesti. Rajoitettu hoitovaihtoehto sisälsi tigesykliinin, kolistiinin ja sulbaktaamin. Tigesykliinin alhainen seerumitaso ja bakteriostaattinen luonne kuitenkin haittaavat sen käyttöä verenkiertoinfektioissa, joka on yksi yleisimmistä A. baumannii -infektioiden ilmenemismuodoista. Suonensisäisen kolistiinin munuaistoksisuus ja neurotoksisuus ovat aiheuttaneet suurta huolta kriittisesti sairailla potilailla, kun taas välitöntä bronkospasmia inhalaation jälkeen ja merkittäviä kliinisiä seurauksia on raportoitu. Sulbaktaamia on käytetty vuosikymmeniä yhdessä ampisilliinin kanssa ja se on hyvin siedetty. Resistenssikantojen ilmaantuminen ja vaikeasti sairaiden potilaiden monoterapian luopuminen tekevät yhdistelmästä kuitenkin houkuttelevan valinnan. Sulbaktaamin ja karbapeneemien yhdistelmällä on hyvä synergismi A. baumannii -bakteeria vastaan ​​kohonneen sulbaktaamin ja/tai karbapeneemien minimaalisen estävän pitoisuuden (MIC) kanssa, kun taas eläinmallissa, jossa käytettiin A. baumannii -bakteeria, jolla on korkeampi sekä sulbaktaamin että meropeneemin MIC, eloonjäämisprosentti oli korkeampi yhdistelmänä. ryhmässä kuin sulbaktaami- tai meropeneemilla hoidettu ryhmä. Samanlainen bakterisidinen vaikutus in vivo havaittiin myös imipeneemin ja sulbaktaamin yhdistelmässä. Huolimatta yllä mainituista lukuisista in vivo- ja in vitro -tutkimuksista, kliiniset tutkimukset olivat rajallisia. Lisäksi tietoja karbapeneemin ja sulbaktaamin in vitro -synergistisen vaikutuksen ja kliinisen vaikutuksen välisestä korrelaatiosta mainitaan harvoin. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on arvioida imipeneemin ja sulbaktaamin yhdistelmähoidon tehokkuutta potilailla, joilla on A. baumannii -tartunta, ja korreloida kliininen vaikutus in vitro -synergististen tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritetaan Taipei Veterans General Hospitalissa, 2 900-paikkaisessa korkea-asteen terveydenhuoltokeskuksessa Taiwanissa. Yli 18-vuotiaat potilaat otetaan mukaan, jos heillä on A. baumannii -bakteerin aiheuttamia verenkiertoinfektioita primaarisesta infektiopaikasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat ovat mukana, jos heillä on A. baumannii -bakteerin aiheuttamia verenkiertoinfektioita primaarisista infektiopaikoista riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys naisilla
  • vakava allergia tai intoleranssi tutkimuslääkehoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhdistelmähoito
Acinetobacter baumannii -bakteremiaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan imipeneemin ja sulbaktaamin yhdistelmähoidolla
Ei yhdistelmähoitoa
Acinetobacter baumannii -bakteremiaa sairastavat potilaat, joita ei ole hoidettu imipeneemin ja sulbaktaamin yhdistelmähoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISP 38889
  • 201012032ID (Muu tunniste: IRB of Taipei Veterans General Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa