- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01374256
Imipeneemi ja sulbaktaami imipeneemille resistentin Acinetobacter Baumannii -bakteerin hoidossa
Imipeneemin ja sulbaktaamin tehokkuus bakteeripotilaiden hoidossa, joilla on imipeneemiresistentti Acinetobacter Baumannii
Imipeneemiresistentin Acinetobacter baumannii -bakteerin aiheuttamat infektiot liittyvät korkeaan kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Tämän resistentin patogeenin hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida imipeneemin ja sulbaktaamin yhdistelmähoidon tehokkuutta potilailla, joilla on A. baumannii -tartunta, ja korreloida kliininen vaikutus in vitro -synergistisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat ovat mukana, jos heillä on A. baumannii -bakteerin aiheuttamia verenkiertoinfektioita primaarisista infektiopaikoista riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys naisilla
- vakava allergia tai intoleranssi tutkimuslääkehoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhdistelmähoito
Acinetobacter baumannii -bakteremiaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan imipeneemin ja sulbaktaamin yhdistelmähoidolla
|
|
Ei yhdistelmähoitoa
Acinetobacter baumannii -bakteremiaa sairastavat potilaat, joita ei ole hoidettu imipeneemin ja sulbaktaamin yhdistelmähoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISP 38889
- 201012032ID (Muu tunniste: IRB of Taipei Veterans General Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .