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Imipénème et Sulbactam dans le traitement de la bactériémie Acinetobacter Baumannii résistante à l'imipénème

14 juin 2011 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efficacité de l'imipénème et du sulbactam dans le traitement des patients bactériémiques contractés par Acinetobacter Baumannii résistant à l'imipénème

Les infections causées par Acinetobacter baumannii résistant à l'imipénème sont associées à une mortalité et une morbidité élevées. Les choix de traitement pour ce pathogène résistant sont limités.

L'objectif de la présente proposition est d'évaluer l'efficacité de la thérapie combinée d'imipénem et de sulbactam chez les patients contractés par A. baumannii, et de corréler l'effet clinique avec les résultats synergiques in vitro.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Acinetobacter baumannii a été de plus en plus signalé dans l'éclosion d'infections nosocomiales dans les unités de soins intensifs, qui non seulement prolongent la durée du séjour à l'hôpital, mais entraînent une mortalité attribuable élevée. Avec sa résistance intrinsèque à de nombreux agents antimicrobiens et l'acquisition rapide d'un mécanisme de résistance, la résistance aux carbapénèmes, qui s'accompagne souvent d'une résistance à plusieurs médicaments, est apparue dans le monde entier. Le choix de traitement limité comprenait la tigécycline, la colistine et le sulbactam. Cependant, le faible taux sérique et la nature bactériostatique de la tigécycline entravent son application dans les infections du sang, l'une des présentations les plus courantes des infections à A. baumannii. La néphrotoxicité et la neurotoxicité de la colistine intraveineuse ont suscité de grandes inquiétudes chez les patients gravement malades alors qu'un bronchospasme immédiat après inhalation et des conséquences cliniques importantes ont été rapportés. Le sulbactam est utilisé depuis des décennies en association avec l'ampicilline et bien toléré. Cependant, l'émergence de souches résistantes et le découragement de la monothérapie chez les patients gravement malades font de la combinaison un choix attrayant. La combinaison de sulbactam et de carbapénèmes a une bonne synergie contre A. baumannii avec une concentration minimale inhibitrice (CMI) élevée de sulbactam et/ou de carbapénèmes tandis que dans un modèle animal utilisant A. baumannii avec une CMI plus élevée de sulbactam et de méropénème, le taux de survie était plus élevé en combinaison groupe traité par le sulbactam ou le méropénem seul. L'effet bactéricide in vivo similaire a également été observé en association avec l'imipénème et le sulbactam. Malgré de nombreuses études in vivo et in vitro mentionnées ci-dessus, les études cliniques étaient limitées. En outre, les informations concernant la corrélation de l'effet synergique in vitro du carbapénème et du sulbactam avec l'effet clinique sont rarement mentionnées. Par conséquent, notre étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie combinée d'imipénème et de sulbactam chez les patients contractés par A. baumannii, et à corréler l'effet clinique avec les résultats synergiques in vitro

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
        • Chercheur principal:
          • Te-li Chen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective sera menée au Taipei Veterans General Hospital, un centre médical de soins tertiaires de 2900 lits à Taiwan. Les patients âgés de plus de 18 ans sont inclus s'ils ont des bactériémies dues à A. baumannii, quel que soit le site d'infection primaire.

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes âgées de plus de 18 ans sont incluses si elles ont des bactériémies dues à A. baumannii, quel que soit le site d'infection primaire

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement chez la femme
  • antécédents d'allergie ou d'intolérance grave pour étudier la pharmacothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Thérapie combinée
Patients atteints de bactériémie à Acinetobacter baumannii traités par une association d'imipénem et de sulbactam
Pas de thérapie combinée
Patients atteints de bactériémie à Acinetobacter baumannii non traités par une association d'imipénem et de sulbactam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de survie
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de survie
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Première publication (Estimation)

15 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISP 38889
  • 201012032ID (Autre identifiant: IRB of Taipei Veterans General Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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