- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01374256
Imipénème et Sulbactam dans le traitement de la bactériémie Acinetobacter Baumannii résistante à l'imipénème
Efficacité de l'imipénème et du sulbactam dans le traitement des patients bactériémiques contractés par Acinetobacter Baumannii résistant à l'imipénème
Les infections causées par Acinetobacter baumannii résistant à l'imipénème sont associées à une mortalité et une morbidité élevées. Les choix de traitement pour ce pathogène résistant sont limités.
L'objectif de la présente proposition est d'évaluer l'efficacité de la thérapie combinée d'imipénem et de sulbactam chez les patients contractés par A. baumannii, et de corréler l'effet clinique avec les résultats synergiques in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Te-Li Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 7494 886228712121
- E-mail: tecklayyy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shu-Chen Kuo
- Numéro de téléphone: 7494 886228712121
- E-mail: ludwigvantw@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Chercheur principal:
- Te-li Chen, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de plus de 18 ans sont incluses si elles ont des bactériémies dues à A. baumannii, quel que soit le site d'infection primaire
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement chez la femme
- antécédents d'allergie ou d'intolérance grave pour étudier la pharmacothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Thérapie combinée
Patients atteints de bactériémie à Acinetobacter baumannii traités par une association d'imipénem et de sulbactam
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Pas de thérapie combinée
Patients atteints de bactériémie à Acinetobacter baumannii non traités par une association d'imipénem et de sulbactam
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de survie
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de survie
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISP 38889
- 201012032ID (Autre identifiant: IRB of Taipei Veterans General Hospital)
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