Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imipenem og Sulbactam til behandling af imipenem-resistente Acinetobacter Baumannii-bakteriæmi

14. juni 2011 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effektiviteten af ​​Imipenem og Sulbactam i behandlingen af ​​bakteriæmiske patienter, der er kontraheret med Imipenem-resistente Acinetobacter Baumannii

Infektioner forårsaget af imipenem-resistente Acinetobacter baumannii er forbundet med høj dødelighed og morbiditet. Behandlingsvalgene for dette resistente patogen er begrænsede.

Formålet med det foreliggende forslag er at evaluere effektiviteten af ​​kombinationsbehandling af imipenem og sulbactam hos patienter, der er blevet kontrakt med A. baumannii, og at korrelere den kliniske effekt med in vitro synergistiske resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Acinetobacter baumannii er blevet rapporteret i stigende grad i udbrud af nosokomielle infektioner på intensivafdelingerne, som ikke kun forlænger længden af ​​hospitalsophold, men resulterer i høj tilskrivelig dødelighed. Med sin iboende resistens over for mange antimikrobielle midler og hurtige erhvervelse af resistensmekanisme er resistens over for carbapenemer, som ofte ledsages af resistens over for flere lægemidler, opstået over hele verden. Det begrænsede behandlingsvalg omfattede tigecyclin, colistin og sulbactam. Imidlertid hæmmer det lave serumniveau og den bakteriostatiske karakter af tigecyclin dets anvendelse ved blodstrømsinfektion, en af ​​de mest almindelige præsentationer af A. baumannii-infektioner. Nefrotoksiciteten og neurotoksiciteten af ​​intravenøs colistin har givet anledning til store bekymringer hos kritisk syge patienter, hvorimod øjeblikkelig bronkospasme efter inhalation og betydelige kliniske konsekvenser er blevet rapporteret. Sulbactam har været brugt i årtier i kombination af ampicillin og veltolereret. Fremkomsten af ​​resistensstammer og frarådning af monoterapi hos alvorligt syge patienter gør imidlertid kombinationen til et attraktivt valg. Kombination af sulbactam og carbapenemer har god synergisme mod A. baumannii med forhøjet minimal hæmmende koncentration (MIC) af sulbactam og/eller carbapenemer, mens overlevelsesraten var højere i kombination i en dyremodel med A. baumannii med højere MIC af både sulbactam og meropenem. gruppe end Sulbactam eller meropenem-behandlet alene gruppe. Den lignende in vivo bakteriedræbende effekt blev også observeret i kombination af imipenem og sulbactam. På trods af masser af in vivo og in vitro undersøgelser nævnt ovenfor, var de kliniske undersøgelser begrænsede. Desuden nævnes informationen om korrelationen af ​​in vitro synergistisk effekt af carbapenem og sulbactam med den kliniske effekt sjældent. Derfor er vores undersøgelse rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​kombinationsbehandling af imipenem og sulbactam hos patienter, der er kontraheret med A. baumannii, og at korrelere den kliniske effekt med in vitro synergistiske resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse vil blive udført på Taipei Veterans General Hospital, et 2900-sengs tertiært medicinsk center i Taiwan. Patienter ældre end 18 år inkluderes, hvis de har blodbaneinfektioner på grund af A. baumannii uanset de primære infektionssteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år er inkluderet, hvis de har blodbaneinfektioner på grund af A. baumannii uanset primære infektionssteder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning hos kvinder
  • historie med alvorlig allergi eller intolerance over for at studere lægemiddelbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kombinationsterapi
Patienter med Acinetobacter baumannii-bakteriæmi behandlet med kombinationsbehandling af imipenem og sulbactam
Ikke kombinationsbehandling
Patienter med Acinetobacter baumannii-bakteriæmi, der ikke er behandlet med kombinationsbehandling af imipenem og sulbactam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2011

Først opslået (Skøn)

15. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISP 38889
  • 201012032ID (Anden identifikator: IRB of Taipei Veterans General Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner