- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01374256
Imipenem og Sulbactam til behandling af imipenem-resistente Acinetobacter Baumannii-bakteriæmi
Effektiviteten af Imipenem og Sulbactam i behandlingen af bakteriæmiske patienter, der er kontraheret med Imipenem-resistente Acinetobacter Baumannii
Infektioner forårsaget af imipenem-resistente Acinetobacter baumannii er forbundet med høj dødelighed og morbiditet. Behandlingsvalgene for dette resistente patogen er begrænsede.
Formålet med det foreliggende forslag er at evaluere effektiviteten af kombinationsbehandling af imipenem og sulbactam hos patienter, der er blevet kontrakt med A. baumannii, og at korrelere den kliniske effekt med in vitro synergistiske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år er inkluderet, hvis de har blodbaneinfektioner på grund af A. baumannii uanset primære infektionssteder
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning hos kvinder
- historie med alvorlig allergi eller intolerance over for at studere lægemiddelbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kombinationsterapi
Patienter med Acinetobacter baumannii-bakteriæmi behandlet med kombinationsbehandling af imipenem og sulbactam
|
Ikke kombinationsbehandling
Patienter med Acinetobacter baumannii-bakteriæmi, der ikke er behandlet med kombinationsbehandling af imipenem og sulbactam
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
overlevelsesrate
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISP 38889
- 201012032ID (Anden identifikator: IRB of Taipei Veterans General Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .