Imipenem 내성 Acinetobacter Baumannii 균혈증 치료에서 Imipenem과 Sulbactam
2011년 6월 14일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Imipenem 내성 Acinetobacter Baumannii에 감염된 균혈증 환자의 치료에서 Imipenem과 Sulbactam의 효과
imipenem 내성 Acinetobacter baumannii에 의한 감염은 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다. 이 저항성 병원체에 대한 치료 선택은 제한적입니다.
본 제안의 목적은 A. baumannii에 감염된 환자에서 imipenem과 sulbactam의 병용 요법의 효과를 평가하고 임상적 효과와 in vitro 시너지 결과를 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii)는 입원 기간을 연장시킬 뿐만 아니라 높은 사망률을 초래하는 중환자실의 병원내 감염 발병에서 점점 더 많이 보고되고 있습니다.
많은 항균제에 대한 본질적인 내성과 내성 메커니즘의 빠른 획득으로 인해 종종 여러 약물에 대한 내성을 동반하는 카바페넴에 대한 내성이 전 세계적으로 나타났습니다.
제한된 치료 선택에는 티게사이클린, 콜리스틴 및 설박탐이 포함되었습니다.
그러나 티게사이클린의 낮은 혈청 수준과 정균 특성은 A. baumannii 감염의 가장 흔한 증상 중 하나인 혈류 감염에 적용하는 것을 방해합니다.
정맥 내 콜리스틴의 신독성 및 신경독성은 중환자에게 큰 우려를 불러일으킨 반면, 흡입 후 즉각적인 기관지 경련 및 상당한 임상적 결과가 보고되었습니다.
Sulbactam은 암피실린과 함께 수십 년 동안 사용되어 왔으며 내약성이 우수합니다.
그러나 중증 환자의 경우 내성 변종의 출현과 단독 요법의 권장하지 않음으로 인해 조합이 매력적인 선택이 되었습니다.
설박탐과 카바페넴의 조합은 설박탐 및/또는 카바페넴의 최소 억제 농도(MIC)가 상승하여 A. baumannii에 대해 우수한 상승작용을 보이는 반면, A. baumannii를 사용한 동물 모델에서는 설박탐과 메로페넴 모두의 MIC가 더 높았고 생존율은 조합에서 더 높았습니다. 설박탐 또는 메로페넴 단독 투여군보다
이미페넴과 설박탐의 병용에서도 유사한 생체내 살균 효과가 관찰되었다.
위에서 언급한 많은 in vivo 및 in vitro 연구에도 불구하고 임상 연구는 제한적이었습니다.
또한 carbapenem과 sulbactam의 in vitro 시너지 효과와 임상적 효과의 상관관계에 대한 정보는 거의 언급되지 않는다.
따라서 본 연구는 A. baumannii에 감염된 환자에서 imipenem과 sulbactam 병용요법의 효과를 평가하고 임상적 효과와 in vitro 시너지 결과의 상관관계를 알아보고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구는 대만에 있는 2900병상 규모의 3차 의료 센터인 타이베이 보훈병원에서 실시될 예정입니다.
1차 감염 부위에 관계없이 A. baumannii로 인한 혈류 감염이 있는 경우 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 1차 감염 부위에 관계없이 A. baumannii로 인한 혈류 감염이 있는 경우 18세 이상 포함
제외 기준:
- 여성의 임신 또는 수유
- 약물 요법 연구에 대한 심각한 알레르기 또는 편협의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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병용 요법
이미페넴과 설박탐 병용요법으로 치료받은 Acinetobacter baumannii 균혈증 환자
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병용 요법이 아님
이미페넴과 설박탐 병용요법으로 치료받지 않은 Acinetobacter baumannii 균혈증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존률
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생존률
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISP 38889
- 201012032ID (기타 식별자: IRB of Taipei Veterans General Hospital)
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