新規繊維のグルコース代謝とインスリン感受性への影響

包含基準:

• あらゆる人種/民族グループの男性または女性。学習関連資料を完了するのに十分なレベルで英語を読み、理解し、書くことができる
• 年齢: この試験へのランダム化時点で30歳以上70歳以下
• BMI: この試験への無作為化で 25 ～ 40 kg/m2
• 空腹時血糖値: 95-140 mg/dl (血糖値が 95-99mg/dl の人の場合は、妊娠糖尿病の病歴があるか、糖尿病の病歴のある一親等血縁者 (親または兄弟) が必要です。血糖値が 100-125 mg/dl の人の場合) dl、採用の主要ターゲットとして登録されます。グルコース 126 ～ 140 mg/dl (無症候性糖尿病) の患者は、事前に糖尿病と診断されておらず、事前に糖尿病の治療/薬物療法を受けていてはなりません)
• 病歴によって証明される一般的な健康状態が良好であること
• 血液化学および尿検査の結果が正常範囲内、または現場の医師および/または医療モニターとの相談により決定された許容範囲内であること
• 最長 15 週間の研究に参加可能であり、参加する意思がある
• 12週間の試験期間中、体重を維持するライフスタイルダイエットに従う意思があり、研究期間を通じて身体活動パターンをベースラインレベルに維持し、新しい運動習慣、栄養補助食品、ビタミン、その他の珍しい食品を追加しないこと
• 12週間毎日食事とともに16オンスの飲料を2杯摂取する意思があり、試験品を持ち運ぶことができる

除外基準:

• -インフォームドコンセントを提供する、研究指示に従う被験者の能力を妨げる、または研究結果の解釈を混乱させるか被験者を過度の危険にさらす可能性があると治験責任医師が考える条件の存在
• 食物アレルギーまたは研究製品の成分に対する過敏症（例： グルテン過敏症、セリアック病)
• この治験を妨げる可能性のある別の臨床試験への参加、または初回来院前30日以内の治験薬への曝露
• 糖尿病の病歴（妊娠以来糖尿病に対する薬物治療を受けていない場合、妊娠糖尿病の既往歴のある被験者も登録できます）
• メトホルミン、経口剤、または糖尿病管理に使用されるインスリンまたはその他の注射による糖尿病または関連症状（例：多嚢胞性卵巣症候群）の治療
• コントロールされていない高血圧（つまり、座った状態での3回の測定値の平均に基づいて、収縮期血圧が160 mmHgを超える、または拡張期血圧が95 mmHgを超える）
• 空腹時血清トリグリセリド値 >250 mg/dl (トリグリセリド値の変化はグルコース恒常性に影響を与える可能性があるため)
• TSHが検査機関の正常上限の1.5倍を超える未治療の甲状腺機能低下症で、繰り返し値もこの上限を超えている
• 最近の体重減少歴（過去 3 か月で >4 kg）、または体重の大幅な変動（たとえば、妊娠やホルモン療法などの病状による過去 3 か月で >4 kg）
• 体重減少のための薬物療法や漢方薬（シブトラミン、オルリスタット、アンフェタミン、フェンテルミン、馬黄など）の使用、または過去3か月以内のこれらの物質の使用
• 薬物、アルコール、または化学物質の乱用の現在または最近の病歴（過去 12 か月）。 アルコール乱用は、週に 14 杯以上の飲酒と定義されます (1 杯 = ビール 12 オンス、ワイン 5 オンス、またはハードリカー 1.5 オンス)。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性のある女性で、研究期間を通じて医学的に承認された避妊法を使用することに消極的な女性。