Effets des nouvelles fibres sur le métabolisme du glucose et la sensibilité à l'insuline

Critère d'intégration:

• Homme ou femme de tout groupe racial/ethnique ; capable de lire, comprendre et écrire l'anglais à un niveau suffisant pour compléter les documents liés à l'étude
• Âge : au moins 30 ans et pas plus de 70 ans lors de la randomisation dans cet essai
• IMC : 25-40 kg/m2 lors de la randomisation dans cet essai
• Glycémie à jeun : 95-140 mg/dl (pour ceux dont le glucose est compris entre 95 et 99 mg/dl, doivent avoir des antécédents de diabète gestationnel ou un parent au premier degré (parent ou frère) ayant des antécédents de diabète ; pour ceux dont le glucose est compris entre 100 et 125 mg/dl dl, sera inscrit comme cible principale pour le recrutement ; pour ceux dont le glucose est compris entre 126 et 140 mg/dl (diabète asymptomatique), ils ne doivent pas avoir reçu de diagnostic préalable de diabète et ne doivent pas avoir reçu de traitement/pharmacothérapie préalable pour le diabète)
• Bon état de santé général attesté par les antécédents médicaux
• Résultats de la chimie du sang et de l'analyse d'urine dans les plages normales ou dans une plage acceptable déterminée par le médecin sur place et/ou en consultation avec le moniteur médical
• Disponible et disposé à participer à l'étude jusqu'à 15 semaines
• Volonté de suivre un régime Lifestyle de maintien du poids tout au long de l'essai de 12 semaines, de maintenir des habitudes d'activité physique aux niveaux de base tout au long de la période d'étude et de ne pas ajouter de nouvelles routines d'exercice, des compléments alimentaires, des vitamines ou d'autres produits alimentaires inhabituels
• Disposé à consommer deux boissons de 16 oz chaque jour avec les repas pendant 12 semaines et capable de transporter l'article de test

Critère d'exclusion:

• Présence de toute condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec la capacité du sujet à fournir un consentement éclairé, à se conformer aux instructions de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer le sujet à un risque indu
• Allergie alimentaire ou sensibilité à l'un des ingrédients du produit à l'étude (par ex. Sensibilité au gluten, maladie coeliaque)
• Participation à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec cet essai ou exposition à tout agent expérimental dans les 30 jours précédant la première visite
• Antécédents de diabète (les sujets ayant des antécédents de diabète gestationnel peuvent être inscrits s'ils n'ont reçu aucun traitement pharmacologique pour le diabète depuis la grossesse)
• Traitement du diabète ou d'une affection apparentée (par exemple, syndrome des ovaires polykystiques) avec de la metformine, un agent oral, ou de l'insuline ou d'autres injections utilisées pour la gestion du diabète
• Hypertension non contrôlée (c.-à-d. pression artérielle systolique > 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 95 mm Hg sur la base d'une moyenne de 3 lectures en position assise)
• Valeur de triglycérides sériques à jeun> 250 mg / dl (puisque les modifications des valeurs de triglycérides peuvent affecter l'homéostasie du glucose)
• Hypothyroïdie non traitée avec une TSH > 1,5 fois la limite supérieure de la normale pour le laboratoire de test avec une valeur de répétition qui dépasse également cette limite
• Antécédents récents de perte de poids (>4 kg au cours des 3 derniers mois) ou d'une variation importante de poids (>4 kg au cours des 3 derniers mois, par exemple, en raison d'une condition médicale telle qu'une grossesse ou une hormonothérapie)
• Utilisation de médicaments ou de remèdes à base de plantes pour perdre du poids (par exemple, sibutramine, orlistat, amphétamines, phentermine et ma huang) ou utilisation de ces substances au cours des 3 derniers mois
• Antécédents actuels ou récents (12 derniers mois) d'abus de drogues, d'alcool ou de produits chimiques. L'abus d'alcool sera défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz d'alcool fort)
• Enceinte, allaitante ou femme en âge de procréer qui ne veut pas s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.