新しい補聴器結合方法のラボ評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
補聴器のフィッティングにおける重要な決定は、結合方法の選択です。 カップリング オプションの例には、ユニバーサル ラバー ドームやカスタム イヤーモールドが含まれます。 結合方法を選択するときは、通気の程度を考慮する必要があります。
ベントとは、鼓膜から外部環境への音の伝達を可能にする結合方法の開口部を指します。 通気の程度は、補聴器ユーザーの体験に大きな影響を与えます。 カップリングがより閉じている (またはより閉塞している) ということは、ベントが小さいか存在しないことを意味します。 閉塞フィッティングにより、より低周波の増幅が可能になり、方向性、ノイズリダクション、ストリーミング音質などの補聴器のパフォーマンスが向上します。 しかし、閉塞フィッティングは閉塞効果の苦情につながり、ユーザーは自分の声が「ブーミー」に聞こえると不平を言い、ユーザーが不快に感じる外耳道に圧力が蓄積する可能性もあります. 閉塞効果と圧力の蓄積を軽減するために、低周波音が耳から出ることを可能にすることで、より通気性のある(オープンと呼ばれることもある)カップリングを使用できます。 指向性、ノイズリダクション、ストリーミング音質などの補聴器の結果は低下しますが、通常、オープン フィットは、音声品質と自分の声の認識のために好まれます。
2 つの結合オプションが 2 つの異なる結果に関連付けられているという事実は、補聴器の使用者が重要なトレードオフを行う必要があることを意味します。 患者は補聴器の信号処理の可能性を最大限に活用するか (より密閉された装着により)、患者はより良い自声認識と外耳道内の空気圧の軽減を享受します (より開放的な装着により)。 両方のオプションを最大限に活用できる結合方法が望まれています。
カップリング方法の最近の開発により、1 つのソリューションでオープン フィッティングとクローズド フィッティングの両方を利用できるようになりました。 より多くの閉塞カップリングにより、より多くの低周波増幅が可能になり、方向性、ノイズリダクション、ストリーミング音質などの分野で補聴器のパフォーマンスが向上します。 一方、オープン カップリング オプションは、閉塞効果の苦情を減らし、軽度の損失の補聴器ユーザーによる音声品質と自声認識のために好まれます。 この斬新な結合方法は、リスナーの環境に応じて、オープン フィッティングとクローズド フィッティングの両方として機能します。 状態 1 は、リスナーがノイズ マネジメント ソリューションを利用できる大音量の環境と、より良い音質を楽しむことができるストリーミング専用です。 状態 2 は、リスナーが物理的な快適さと自分自身の声の自然さを楽しむことができる、より静かな環境に専念しています。
この新しい結合方法は、オープン結合方法とクローズド結合方法の両方の利点を理論的に活用する必要があります。 この研究は、この新しい結合方法が従来のドームとどのように比較されるか、およびこの結合方法がさまざまなリスニング状況でどのように機能するかを確認するために設計されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jonathan Vaisberg, PhD
- 電話番号:9057456785
- メール:jonathan.vaisberg@sonova.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bilal Sheikh, MClSc
- 電話番号:2268083260
- メール:bilal.sheikh@sonova.com
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6G1H1
- 募集
- Western University - National Centre for Audiology
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コンタクト:
- Susan Scollie, PhD
- 電話番号:88948 519 661-2111
- メール:scollie@nca.uwo.ca
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コンタクト:
- Paula Folkeard, AuD
- 電話番号:88936 519 661-2111
- メール:folkeard@nca.uwo.ca
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主任研究者:
- Susan Scollie, PhD
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副調査官:
- Paula Folkeard, AuD
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副調査官:
- Hasan Saleh, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 補聴器候補生
- 新規および従来のカップリング オプションのフィッティング要件を満たします
- 健康な外耳 - 目に見える先天性または外傷性の奇形がない
- 対称性難聴
- 500、1000、2000、および 4000 Hz で 10 dB を超える空気と骨のギャップなし
- 質問に答え、文を繰り返す能力
- 耳型の型取りを希望する
- 問題のある耳鳴りや大きな音による痛み/不快感の病歴がない
- -過去90日間に耳からの積極的な排液の履歴はありません
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント。
- さまざまなスタイルのカップリングを着用する意欲
- バイノーラルフィッティングを着用する意欲
除外基準:
- -この研究における医療機器(MD)の禁忌(例: -治験薬に対する既知の過敏症またはアレルギー)
- 移動が制限されている(予定された訪問に参加できない)
- 信頼できる聴力検査結果を出すことができない
- -過去90日間の耳からの活発なドレナージの歴史
- 鼓膜と外耳道の異常な外観
- 既知の心理的問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:難聴のある参加者
さまざまな結合方式の補聴器を装用するための候補者を満たす難聴者。
すべての介入は、バイノーラル補聴器をさまざまな結合方法でフィッティングすることに関連しています。
すべての参加者は、すべての介入の下で評価されます。
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参加者の難聴に合わせてプログラムされ、オープンドームに接続される耳管内受信器補聴器が使用されます。
録音は頭胴シミュレーターの補聴器出力で作成され、ヘッドフォンを介して参加者に再生されます。
参加者の難聴に合わせてプログラムされ、密閉ドームと組み合わせた耳管内受信器補聴器が使用されます。
録音は頭胴シミュレーターの補聴器出力で作成され、ヘッドフォンを介して参加者に再生されます。
参加者の難聴に合わせてプログラムされた耳管内型補聴器が使用され、最初の状態では新しい結合方法と結合されます。
録音は頭胴シミュレーターの補聴器出力で作成され、ヘッドフォンを介して参加者に再生されます。
参加者の難聴に合わせてプログラムされた耳管内受信器補聴器が使用され、第 2 の状態では新しい結合方法と結合されます。
録音は頭胴シミュレーターの補聴器出力で作成され、ヘッドフォンを介して参加者に再生されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蒸らし中の音質評価
時間枠:60分
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さまざまな結合オプションの補聴器録音は、参照およびアンカーを使用した複数刺激(MUSHRA)パラダイムを介して提示され、参加者はそれらの間の音質特性を評価および比較します。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状況別の好みの評価
時間枠:45分
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さまざまな結合オプションによるさまざまな聴取状況の補聴器録音が MUSHRA パラダイムを介して提示され、参加者はさまざまな録音間の好みを示します。
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45分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jinyu Qian, PhD、Sonova AG
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Voss SC, Pichora-Fuller MK, Ishida I, Pereira A, Seiter J, El Guindi N, Kuehnel V, Qian J. Evaluating the benefit of hearing aids with motion-based beamformer adaptation in a real-world setup. Int J Audiol. 2022 Aug;61(8):642-654. doi: 10.1080/14992027.2021.1948120. Epub 2021 Aug 7.
- Kuk F, Keenan D, Lau CC. Vent configurations on subjective and objective occlusion effect. J Am Acad Audiol. 2005 Oct;16(9):747-62. doi: 10.3766/jaaa.16.9.11.
- Saleh HK, Folkeard P, Macpherson E, Scollie S. Adaptation of the Connected Speech Test: Rerecording and Passage Equivalency. Am J Audiol. 2020 Jun 8;29(2):259-264. doi: 10.1044/2019_AJA-19-00052. Epub 2020 Mar 20.
- Winkler A, Latzel M, Holube I. Open Versus Closed Hearing-Aid Fittings: A Literature Review of Both Fitting Approaches. Trends Hear. 2016 Feb 15;20:2331216516631741. doi: 10.1177/2331216516631741.
- Cox RM, Alexander GC, Gilmore C. Development of the Connected Speech Test (CST). Ear Hear. 1987 Oct;8(5 Suppl):119S-126S. doi: 10.1097/00003446-198710001-00010.
- Gabrielsson A, Schenkman BN, Hagerman B. The effects of different frequency responses on sound quality judgments and speech intelligibility. J Speech Hear Res. 1988 Jun;31(2):166-77. doi: 10.1044/jshr.3102.166.
- Vasil-Dilaj KA, Cienkowski KM. The influence of receiver size on magnitude of acoustic and perceived measures of occlusion. Am J Audiol. 2011 Jun;20(1):61-8. doi: 10.1044/1059-0889(2010/09-0031). Epub 2011 Jan 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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