Effekter av nye fibre på glukosemetabolisme og insulinfølsomhet

Inklusjonskriterier:

• mann eller kvinne av enhver rase/etnisk gruppe; i stand til å lese, forstå og skrive engelsk på et tilstrekkelig nivå til å fullføre studierelatert materiale
• Alder: minst 30 og ikke mer enn 70 år ved randomisering i denne studien
• BMI: 25-40 kg/m2 ved randomisering i denne studien
• Fastende blodsukker: 95-140 mg/dl (for de med glukose 95-99mg/dl, må ha en historie med svangerskapsdiabetes eller førstegradsslektning (forelder eller søsken) med historie med diabetes; for de med glukose 100-125 mg/ dl, vil bli registrert som det primære målet for rekruttering; for de med glukose 126-140 mg/dl (asymptomatisk diabetes), må ikke ha tidligere diagnose av diabetes og må ikke ha tidligere behandling/farmakoterapi for diabetes)
• God generell helse som dokumentert av sykehistorien
• Blodkjemi og urinanalyse resultater innenfor normale områder eller innenfor et akseptabelt område bestemt av legen på stedet og/eller i samråd med den medisinske monitoren
• Tilgjengelig og villig til å delta i studien i inntil 15 uker
• Villig til å følge en vektopprettholdende livsstilsdiett gjennom hele 12 ukers prøveperioden, opprettholde fysisk aktivitetsmønster på baseline nivåer gjennom hele studieperioden, og ikke legge til nye treningsrutiner, kosttilskudd, vitaminer eller andre uvanlige matprodukter
• Villig til å konsumere to 16 oz drikker hver dag med måltider i 12 uker og i stand til å transportere testartikkelen

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre forsøkspersonens evne til å gi informert samtykke, overholde studieinstruksjoner, eller som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette forsøkspersonen i unødig risiko
• Matallergi eller følsomhet overfor noen av ingrediensene i studieproduktet (f. Glutenfølsomhet, cøliaki)
• Deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre denne studien eller eksponering for et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før første besøk
• Diabeteshistorie (pasienter med tidligere svangerskapsdiabetes kan bli registrert hvis de ikke har hatt farmakologisk behandling for diabetes siden svangerskapet)
• Behandling av diabetes eller en relatert tilstand (f.eks. polycystisk ovariesyndrom) med metformin, et oralt middel eller insulin eller andre injeksjoner som brukes til diabetesbehandling
• Ukontrollert hypertensjon (dvs. systolisk blodtrykk >160 mm Hg, eller diastolisk blodtrykk >95 mmHg basert på et gjennomsnitt på 3 målinger sittende)
• Fastende serumtriglyseridverdi >250 mg/dl (siden endringer i triglyseridverdier kan påvirke glukosehomeostase)
• Ubehandlet hypotyreose med TSH > 1,5 ganger øvre normalgrense for testlaboratoriet med repetisjonsverdi som også overskrider denne grensen
• Nylig historie med vekttap (>4 kg i løpet av de siste 3 månedene) eller en betydelig variasjon i vekt (>4 kg i løpet av de siste 3 månedene, for eksempel på grunn av en medisinsk tilstand som graviditet eller hormonbehandling)
• Bruk av medisiner eller urtemidler for vekttap (f.eks. sibutramin, orlistat, amfetamin, fentermin og ma huang) eller bruk av disse stoffene i løpet av de siste 3 månedene
• Nåværende eller nyere historie (siste 12 måneder) med narkotika, alkohol eller kjemisk misbruk. Alkoholmisbruk vil bli definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz brennevin)
• Gravide, ammende eller fertile kvinner som ikke er villig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden.