Влияние нового волокна на метаболизм глюкозы и чувствительность к инсулину

Критерии включения:

• Мужчина или женщина любой расовой/этнической группы; способен читать, понимать и писать по-английски на уровне, достаточном для завершения учебных материалов
• Возраст: не менее 30 и не более 70 лет на момент рандомизации в этом испытании.
• ИМТ: 25–40 кг/м2 при рандомизации в этом испытании.
• Глюкоза крови натощак: 95-140 мг/дл (для тех, у кого уровень глюкозы 95-99 мг/дл, должен быть гестационный диабет в анамнезе или родственник первой степени родства (родитель или брат или сестра) с диабетом в анамнезе; для тех, у кого глюкоза 100-125 мг/дл). дл, будут зачислены в качестве основной цели для набора; для тех, у кого уровень глюкозы 126-140 мг/дл (бессимптомный диабет), у них не должно быть предварительного диагноза диабета и не должно быть предшествующего лечения/фармакотерапии диабета)
• Хорошее общее самочувствие, что подтверждается анамнезом.
• Результаты биохимического анализа крови и мочи находятся в пределах нормы или в пределах допустимого диапазона, определяемого врачом на месте и/или после консультации с медицинским монитором.
• Доступны и готовы участвовать в исследовании на срок до 15 недель
• Готов соблюдать диету Lifestyle для поддержания веса в течение 12 недель исследования, поддерживать модели физической активности на исходном уровне в течение всего периода исследования и не добавлять новые упражнения, пищевые добавки, витамины или другие необычные пищевые продукты.
• Готовы употреблять два напитка по 16 унций каждый день во время еды в течение 12 недель и способны транспортировать испытуемое изделие.

Критерий исключения:

• Наличие любого состояния, которое, по мнению исследователя, может помешать субъекту дать информированное согласие, соблюдать инструкции по исследованию или может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть субъекта неоправданному риску.
• Пищевая аллергия или чувствительность к любому из ингредиентов исследуемого продукта (например, Непереносимость глютена, целиакия)
• Участие в другом клиническом исследовании, которое может помешать этому исследованию, или контакт с любым исследуемым агентом в течение 30 дней до первого визита
• Диагноз в анамнезе (субъекты с гестационным диабетом в анамнезе могут быть включены в исследование, если они не получали фармакологического лечения диабета со времени беременности)
• Лечение диабета или связанного с ним состояния (например, синдром поликистозных яичников) с помощью метформина, перорального препарата или инсулина или других инъекций, используемых для лечения диабета.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (т. е. систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 95 мм рт. ст. в среднем на основании трех измерений сидя)
• Уровень триглицеридов в сыворотке крови натощак >250 мг/дл (поскольку изменения уровня триглицеридов могут влиять на гомеостаз глюкозы)
• Нелеченный гипотиреоз с ТТГ > 1,5 раза выше верхней границы нормы для тестовой лаборатории с повторным значением, которое также превышает этот предел
• Недавняя история потери веса (> 4 кг за последние 3 месяца) или значительное изменение веса (> 4 кг за последние 3 месяца, например, из-за состояния здоровья, такого как беременность или гормональная терапия)
• Использование лекарств или растительных средств для снижения веса (например, сибутрамин, орлистат, амфетамины, фентермин и ма хуанг) или использование этих веществ в течение последних 3 месяцев.
• Текущая или недавняя история (последние 12 месяцев) злоупотребления наркотиками, алкоголем или химическими веществами. Злоупотребление алкоголем будет определяться как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1,5 унции крепких напитков).
• Беременные, кормящие грудью или женщины детородного возраста, которые не желают использовать одобренную с медицинской точки зрения форму контрацепции в течение всего периода исследования.