悪性褐色細胞腫患者に対する 131I-MIBG の思いやりのある使用

包含基準:

• 診断: 難治性または再発した PHEO/PGL で、腫瘍の組織病理学または骨髄における PHEO/PGL 腫瘍細胞の所見に基づく最初の診断。 診断はまた、高血漿分画メタネフリンまたは高尿中カテコールアミン/メタネフリンの存在と、診断用 MIBG 取り込みに基づく場合もあります。
• 年齢：2歳以上で、治療期間中の放射線安全制限に協力できること。
• 疾患の状態: PHEO/PGL 腫瘍が安全な外科的切除に適していないか、転移性であるかを判断する必要があります。 -MIBGスキャンで評価可能な疾患は、研究登録から6週間以内に存在し、介入療法の後に存在する必要があります。
• 平均余命: 3 か月以上。
• Lanksy と Karnofsky のパフォーマンス ステータス: 70% 以上。
• 以前の治療：患者は、再発腫瘍に対する他の治療を受けているかどうかに関係なく、この研究に参加できます。 化学療法または放射線療法を受けていない患者は、治療を受けることがあります。 標準的な化学療法または放射線療法に反応しなかった患者も治療を受けることがあります。 患者は、以前の治療による毒性効果から完全に回復している必要があります。 抗腫瘍療法から少なくとも2週間経過している必要があり、患者は以下の血液学的基準を満たしている必要があります。 頭蓋脊髄全体、腹部全体、肺全体、全身照射のいずれかの照射が終了した場合は、3ヶ月経過している必要があります。 サイトカイン療法 (G-CSF、GM-CSF、IL-6、エリスロポエチンなど) は、MIBG 療法の少なくとも 24 時間前に中止する必要があります。 以前の 131I-MIBG 治療は、以前の治療から 8 週間以上経過している場合に許可されます。 131I-MIBG の累積生涯線量は、計画された治療を含めて 36 mCi/kg を超えてはなりません。
• 肝機能: ビリルビン < 正常上限の 2 倍 (ULN)。 例外: ギルバート症候群); AST < 10x ULN。
• 腎機能：クレアチニン=<2x ULN。
• 造血基準 患者は十分な造血機能を持っている必要があります (輸血なし): ANC >750 x 10E9/L;幹細胞が利用できない場合、血小板 > 50 x 10E9/L。幹細胞が利用できる場合、患者は、血小板数が少なくとも 20 x 10E9/L の血小板輸血を受けていない必要があります。 -治療時のヘモグロビン> 10g / dl（輸血は許可されています）。 骨髄への腫瘍転移による顆粒球減少症および/または血小板減少症の患者は、Dr. Fitzgerald または指名者との協議後に適格となる場合があります。
• 安静時呼吸困難または運動不耐症がなく、酸素要求がないことによって示される正常な肺機能。
• 臨床的に重大な心機能障害なし、正常な心電図および EJ >50%

除外基準:

• -治療に耐える能力を損なう主要な臓器系の疾患を有する患者。 重大な臓器障害は、患者が入る前に研究委員長または副委員長と話し合う必要があります。
• -計画された治療日の4週間前に尿路感染症のないタンパク尿のある患者。
• 研究薬の催奇形性の可能性のため、妊娠中または授乳中の患者は許可されません。 出産の可能性のある患者は、妊娠の可能性を避けるために、この研究に参加している間、効果的な避妊法を実践しなければなりません。
• 血液透析を受けている患者。
• -グレード3〜4の毒性基準を満たす活動性感染症の患者。