131I-MIBG 对恶性嗜铬细胞瘤患者的同情使用

纳入标准：

• 诊断：难治性或复发性 PHEO/PGL，初步诊断基于肿瘤组织病理学或在骨髓中发现 PHEO/PGL 肿瘤细胞。 诊断还可以基于高血浆分馏变肾上腺素或高尿儿茶酚胺/变肾上腺素的存在以及诊断性 MIBG 摄取。
• 年龄：> 2 岁并且能够在治疗期间配合辐射安全限制。
• 疾病状态：必须确定 PHEO/PGL 肿瘤不适合安全手术切除或转移。 可通过 MIBG 扫描评估的疾病必须在研究进入后 6 周内和任何干预治疗后出现。
• 预期寿命：大于3个月。
• Lanksy 和 Karnofsky 绩效状态：70% 或更高。
• 既往治疗：患者可以在接受或不接受针对复发性肿瘤的其他治疗的情况下进入本研究。 未接受过化学疗法或放射疗法的患者可能会接受治疗。 对标准化学疗法或放射疗法没有反应的患者也可以接受治疗。 患者必须已从任何先前治疗的毒性作用中完全康复。 任何抗肿瘤治疗后至少应过去 2 周，并且患者必须符合以下血液学标准。 在完成对以下任何区域的辐射的情况下，应该已经过去了三个月：全颅脊髓、全腹部、全肺、全身照射）。 细胞因子治疗（例如 G-CSF、GM-CSF、IL-6、促红细胞生成素）必须在 MIBG 治疗前至少 24 小时停止。 如果距先前治疗 > 8 周，则允许先前的 131I-MIBG 治疗。 131I-MIBG 的累积终生剂量，包括计划的治疗，不应超过 36 mCi/kg。
• 肝功能：胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 2 倍。 例外：吉尔伯特综合症）； AST < 10x ULN。
• 肾功能：肌酐 =< 2x ULN。
• 造血标准 患者必须具有足够的造血功能（无需输血）：ANC >750 x 10E9/L；如果没有干细胞，血小板 >50 x 10E9/L；如果有干细胞，患者应独立于血小板输注，血小板计数至少为 20 x 10E9/L。 治疗时血红蛋白 >10g/dl（允许输血）。 因肿瘤转移至骨髓而导致粒细胞减少症和/或血小板减少症的患者在与 Fitzgerald 博士或指定人员讨论后可能符合条件。
• 正常的肺功能表现为在休息时没有呼吸困难或运动不耐受，不需要氧气。
• 没有临床上明显的心功能不全，正常 EKG 和 EJ >50%

排除标准：

• 患有任何主要器官系统疾病且会损害其耐受治疗能力的患者。 在患者进入之前，应与研究主席或副主席讨论任何明显的器官损伤。
• 在计划治疗日期前 4 周出现蛋白尿且无尿路感染的患者。
• 由于研究药物的致畸潜力，不允许怀孕或哺乳的患者。 有生育能力的患者在参与本研究时必须采取有效的节育方法，以避免可能的怀孕。
• 正在进行血液透析的患者。
• 符合 3-4 级毒性标准的活动性感染患者。