Medelevend gebruik van 131I-MIBG voor patiënten met kwaadaardig feochromocytoom

Inclusiecriteria:

• Diagnose: Refractaire of recidiverende PHEO/PGL met oorspronkelijke diagnose op basis van tumorhistopathologie of de vondst van PHEO/PGL-tumorcellen in het beenmerg. De diagnose kan ook gebaseerd zijn op de aanwezigheid van hoge plasma gefractioneerde metanephrines of hoge urine catecholamines/metanephrines met diagnostische MIBG-opname.
• Leeftijd: > 2 jaar en in staat om mee te werken aan stralingsveiligheidsbeperkingen tijdens de therapieperiode.
• Ziektestatus: Er moet worden vastgesteld dat de PHEO/PGL-tumoren niet vatbaar zijn voor veilige chirurgische resectie of dat ze metastatisch zijn. Ziekte evalueerbaar door middel van MIBG-scan moet aanwezig zijn binnen 6 weken na aanvang van het onderzoek en na eventuele tussenliggende therapie.
• Levensverwachting: langer dan 3 maanden.
• Lanksy en Karnofsky Prestatiestatus: 70% of hoger.
• Eerdere therapie: Patiënten kunnen deelnemen aan dit onderzoek met of zonder andere therapie voor terugkerende tumoren. Patiënten kunnen worden behandeld die geen chemotherapie of bestraling hebben gehad. Patiënten kunnen ook worden behandeld die niet hebben gereageerd op standaardchemotherapie of bestralingstherapie. Patiënten moeten volledig hersteld zijn van de toxische effecten van een eerdere therapie. Er moeten ten minste 2 weken zijn verstreken sinds elke antitumortherapie en de patiënt moet voldoen aan onderstaande hematologische criteria. Er zouden drie maanden moeten zijn verstreken in het geval van volledige bestraling van een van de volgende gebieden: totale craniospinale, totale abdominale, gehele long, totale lichaamsbestraling). Cytokinetherapie (bijv. G-CSF, GM-CSF, IL-6, erytropoëtine) moet minimaal 24 uur voorafgaand aan MIBG-therapie worden gestaakt. Voorafgaande 131I-MIBG-therapie is toegestaan ​​indien > 8 weken na de vorige behandeling. De cumulatieve levenslange dosis van 131I-MIBG, inclusief de geplande behandeling, mag niet hoger zijn dan 36 mCi/kg.
• Leverfunctie: bilirubine < 2x bovengrens van normaal (ULN). Uitzondering: syndroom van Gilbert); ASAT < 10x ULN.
• Nierfunctie: Creatinine =< 2x ULN.
• Hematopoëtische criteria Patiënten moeten een adequate hematopoëtische functie hebben (zonder transfusie): ANC >750 x 10E9/L; Bloedplaatjes >50 x 10E9/L als stamcellen niet beschikbaar zijn; als er stamcellen beschikbaar zijn, moet de patiënt onafhankelijk zijn van trombocytentransfusies met een trombocytengetal van ten minste 20 x 10E9/L. Hemoglobine >10g/dl op het moment van behandeling (transfusie toegestaan). Patiënten met granulocytopenie en/of trombocytopenie als gevolg van tumormetastasen naar het beenmerg kunnen in aanmerking komen na overleg met Dr. Fitzgerald of aangewezen persoon.
• Normale longfunctie zoals gemanifesteerd door geen kortademigheid in rust of inspanningsintolerantie, geen zuurstofbehoefte.
• Geen klinisch significante cardiale disfunctie, normaal ECG en EJ >50%

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een ziekte van een belangrijk orgaansysteem die hun vermogen om therapie te weerstaan ​​in gevaar zou brengen. Elke significante orgaanbeschadiging moet worden besproken met de onderzoeksvoorzitter of vicevoorzitter voordat de patiënt binnenkomt.
• Patiënten met proteïnurie zonder urineweginfectie 4 weken voor de geplande behandeldatum.
• Vanwege het teratogene potentieel van de onderzoeksmedicatie, worden geen patiënten toegelaten die zwanger zijn of borstvoeding geven. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten tijdens hun deelname aan dit onderzoek een effectieve methode van anticonceptie toepassen om mogelijke zwangerschap te voorkomen.
• Patiënten die hemodialyse ondergaan.
• Patiënten met actieve infecties die voldoen aan graad 3-4 toxiciteitscriteria.