原発性翼状片へのベバシズマブ病変内注射 (bevacizumab)
2011年7月7日 更新者：Khon Kaen University
原発性翼状片に対するベバシズマブの病巣内注射の無作為対照試験：予備結果
この研究の目的は、一次翼状片へのベバシズマブの病変内注射が、角膜翼状片領域、炎症、発赤および他の症状を軽減できることを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
翼状片の初回治療におけるベバシズマブの病変内注射の有効性と安全性を評価する
研究の種類
介入
入学 (予想される)
206
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olan Suwan-apichon, MD
- 電話番号：+66 43 348383
- メール：osuwanapichon@hotmail.com
研究場所
-
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Khon Kaen
-
Mueng、Khon Kaen、タイ、40000
- 募集
- Srinagarind Hospital
-
コンタクト：
- Olan Suwan-apichon, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次翼状片
除外基準:
- 以前の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ベバシズマブ
病変内ベバシズマブ注射
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翼状片へのベバシズマブ 2 mg の病変内注射の単回投与 1 日 4 回の局所アンタゾリンとテトラヒドロゾリンの組み合わせ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：外用抗ヒスタミン薬および血管収縮薬
局所用アンタゾリン HCl 0.05% とテトラヒドロゾリン HCl 0.04% の組み合わせ
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局所用アンタゾリン HCl 0.05% とテトラヒドロゾリン HCl 0.04% の組み合わせ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜翼状片面積の割合
時間枠：3年
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治療を受ける前に、患者は自分の症状の等級付けを評価するように求められ、眼科医 (OE) による細隙灯生物顕微鏡法を使用して病変の上昇と炎症の臨床的等級付けを受けました。 翼状片のある各眼のデジタル写真は、角膜翼状片領域分析のために取得されました[Sony MavicaデジタルスチルカメラMVC-FD83、日本]。 各患者は、コンピューターで生成された乱数表を使用して、治療群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。 有害事象のある患者の数が記録されます。 |
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olan Suwan-apichon, md、Khon Kaen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月7日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。