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Iniezione intralesionale di bevacizumab su pterigio primario (bevacizumab)

7 luglio 2011 aggiornato da: Khon Kaen University

Uno studio controllato randomizzato sull'iniezione intralesionale di bevacizumab sullo pterigio primario: risultati preliminari

Lo scopo di questo studio è valutare che l'iniezione intralesionale di bevacizumab sullo pterigio primario può ridurre l'area dello pterigio corneale, l'infiammazione, il rossore e altri sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione intralesionale di bevacizumab nel trattamento primario del pterigio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

206

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Khon Kaen
      • Mueng, Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Reclutamento
        • Srinagarind Hospital
        • Contatto:
          • Olan Suwan-apichon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pterigio primario

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bevacizumab
iniezione intralesionale di bevacizumab
Droga: Iniezione intralesionale di bevacizumab
dose singola di 2 mg di bevacizumab iniezione intralesionale su pterigio Combinazione di antazolina topica e tetraidrozolina quattro volte al giorno
Altri nomi:
  • Avastin
Comparatore attivo: Antistaminico topico e vasocostrittore
combinazione di antazolina cloridrato topico 0,05% e tetraidrozolina cloridrato 0,04%
Droga: Antistaminico topico e vasocostrittore
combinazione di antazolina cloridrato topico 0,05% e tetraidrozolina cloridrato 0,04%
Altri nomi:
  • Hista-of

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale dell'area dello pterigio corneale
Lasso di tempo: 3 anni

Prima di ricevere i trattamenti, ai pazienti è stato chiesto di valutare la classificazione dei propri sintomi e sono stati sottoposti a classificazione clinica dell'elevazione e dell'infiammazione delle lesioni mediante biomicroscopia con lampada a fessura da parte di un oftalmologo (OE). Sono state ottenute fotografie digitali di ciascun occhio con pterigio per l'analisi dell'area dello pterigio corneale [fotocamera digitale Sony Mavica MVC-FD83, Giappone]. Ogni paziente è stato assegnato in modo casuale al gruppo di trattamento o al gruppo di controllo utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer.

Verrà registrato il numero di pazienti con eventi avversi.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KKU-1007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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