Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intralezionální injekce bevacizumabu na primární Pterygium (bevacizumab)

7. července 2011 aktualizováno: Khon Kaen University

Randomizovaná kontrolovaná studie intralezionální injekce bevacizumabu na primární pterygium: předběžné výsledky

Účelem této studie je vyhodnotit, že intralezionální injekce bevacizumabu na primární pterygium může snížit oblast pterygia rohovky, zánět, zarudnutí a další příznaky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit účinnost a bezpečnost intralezionální injekce bevacizumabu při primární léčbě pterygiem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

206

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Khon Kaen
      • Mueng, Khon Kaen, Thajsko, 40000
        • Nábor
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
          • Olan Suwan-apichon, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární pterygium

Kritéria vyloučení:

  • předchozí oční operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bevacizumab
intralezionální injekce bevacizumabu
Lék: Injekce bevacizumabu do léze
jedna dávka 2 mg bevacizumabu intralezionální injekce na pterygium Kombinace topického antazolinu a tetrahydrozolinu čtyřikrát denně
Ostatní jména:
  • Avastin
Aktivní komparátor: Lokální antihistaminika a vazokonstriktor
kombinace topického antazolinu HCl 0,05 % a tetrahydrozolin HCl 0,04 %
Lék: Lokální antihistaminika a vazokonstriktor
kombinace topického antazolinu HCl 0,05 % a tetrahydrozolin HCl 0,04 %
Ostatní jména:
  • Hista-oph

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento plochy pterygia rohovky
Časové okno: 3 roky

Před přijetím léčby byli pacienti požádáni, aby vyhodnotili grading svých vlastních symptomů a podstoupili klinické hodnocení elevace a zánětu lézí pomocí biomikroskopie štěrbinové lampy oftalmologem (OE). Digitální fotografie každého oka s pterygiem byly získány pro analýzu oblasti rohovky pterygie [digitální fotoaparát Sony Mavica MVC-FD83, Japonsko]. Každý pacient byl náhodně rozdělen do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel.

Bude zaznamenán počet pacientů s nežádoucími účinky.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KKU-1007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit