Внутриочаговая инъекция бевацизумаба при первичном птеригиуме (bevacizumab)
7 июля 2011 г. обновлено: Khon Kaen University
Рандомизированное контролируемое исследование внутриочагового введения бевацизумаба при первичном птеригиуме: предварительные результаты
Целью данного исследования является оценка того, что внутриочаговое введение бевацизумаба при первичном птеригиуме может уменьшить площадь птеригиума роговицы, воспаление, покраснение и другие симптомы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Оценить эффективность и безопасность внутриочагового введения бевацизумаба при первичном лечении птеригиума.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
206
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khon Kaen
-
Mueng, Khon Kaen, Таиланд, 40000
- Рекрутинг
- Srinagarind Hospital
-
Контакт:
- Olan Suwan-apichon, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичный птеригиум
Критерий исключения:
- предыдущая операция на глазах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: бевацизумаб
внутриочаговая инъекция бевацизумаба
|
однократная доза 2 мг бевацизумаба внутриочаговая инъекция при птеригиуме Комбинация местного антазолина и тетрагидрозолина четыре раза в день
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Местные антигистаминные и сосудосуживающие
комбинация местного антазолина HCl 0,05% и тетрагидрозолина HCl 0,04%
|
комбинация местного антазолина HCl 0,05% и тетрагидрозолина HCl 0,04%
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент площади птеригиума роговицы
Временное ограничение: 3 года
|
Перед лечением пациентов просили оценить степень их собственных симптомов, и они прошли клиническую оценку возвышения и воспаления поражений с помощью биомикроскопии с помощью щелевой лампы офтальмологом (OE). Цифровые фотографии каждого глаза с птеригиумом были получены для анализа площади птеригиума роговицы [цифровой фотоаппарат Sony Mavica MVC-FD83, Япония]. Каждый пациент был случайным образом распределен либо в группу лечения, либо в контрольную группу с использованием таблицы случайных чисел, сгенерированной компьютером. Количество пациентов с нежелательными явлениями будет зарегистрировано. |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Глазные болезни
- Заболевания конъюнктивы
- Воспаление
- Птеригиум
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Агенты гистамина
- Бевацизумаб
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Сосудосуживающие агенты
Другие идентификационные номера исследования
- KKU-1007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .