Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doogniskowa iniekcja bewacizumabu na skrzydlika pierwotnego (bevacizumab)

7 lipca 2011 zaktualizowane przez: Khon Kaen University

Randomizowana, kontrolowana próba podania doogniskowego wstrzyknięcia bewacyzumabu na skrzydlika pierwotnego: wstępne wyniki

Celem tego badania jest ocena, czy doogniskowe wstrzyknięcie bewacyzumabu w skrzydlika pierwotnego może zmniejszyć powierzchnię skrzydlika rogówki, stan zapalny, zaczerwienienie i inne objawy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa doogniskowego wstrzyknięcia bewacyzumabu w pierwotnym leczeniu skrzydlika

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

206

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Khon Kaen
      • Mueng, Khon Kaen, Tajlandia, 40000
        • Rekrutacyjny
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
          • Olan Suwan-apichon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skrzydlik pierwotny

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bewacyzumab
doogniskowa iniekcja bewacyzumabu
Lek: Doogniskowa iniekcja bewacyzumabu
pojedyncza dawka 2 mg bewacyzumabu wstrzyknięcie do zmiany chorobowej na skrzydliku Połączenie miejscowej antazoliny i tetrahydrozoliny cztery razy dziennie
Inne nazwy:
  • Avastin
Aktywny komparator: Miejscowy lek przeciwhistaminowy i zwężający naczynia krwionośne
połączenie miejscowego chlorowodorku antazoliny 0,05% i chlorowodorku tetrahydrozoliny 0,04%
Lek: Miejscowy lek przeciwhistaminowy i zwężający naczynia krwionośne
połączenie miejscowego chlorowodorku antazoliny 0,05% i chlorowodorku tetrahydrozoliny 0,04%
Inne nazwy:
  • Hista-of

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent powierzchni skrzydlika rogówki
Ramy czasowe: 3 lata

Przed przystąpieniem do leczenia pacjenci byli proszeni o ocenę stopnia własnych objawów oraz poddawani klinicznej ocenie uniesienia i stanu zapalnego zmian za pomocą biomikroskopii w lampie szczelinowej przez okulistę (OE). Uzyskano cyfrowe zdjęcia każdego oka ze skrzydlikiem do analizy obszaru skrzydlika rogówki [aparat cyfrowy Sony Mavica MVC-FD83, Japonia]. Każdy pacjent został losowo przydzielony do grupy leczonej lub grupy kontrolnej przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych.

Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi zostanie zarejestrowana.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KKU-1007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj