Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intralesionale Bevacizumab-injectie op primair pterygium (bevacizumab)

7 juli 2011 bijgewerkt door: Khon Kaen University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van intralesionale Bevacizumab-injectie op primair pterygium: voorlopige resultaten

Het doel van deze studie is om te evalueren dat intralesionale injectie van bevacizumab op primair pterygium het hoornvlies pterygium gebied, ontsteking, roodheid en andere symptomen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de werkzaamheid en veiligheid van intralesionale injectie van bevacizumab bij primaire pterygiumbehandeling te evalueren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

206

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Mueng, Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Werving
        • Srinagarind Hospital
        • Contact:
          • Olan Suwan-apichon, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair pterygium

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere oogoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bevacizumab
intralesionale bevacizumab-injectie
Geneesmiddel: Intralesionale injectie van bevacizumab
enkele dosis van 2 mg bevacizumab intralesionale injectie op pterygium Combinatie van topisch antazoline en tetrahydrozoline viermaal daags
Andere namen:
  • Avastin
Actieve vergelijker: Topische antihistaminica en vasoconstrictor
combinatie van topische antazoline HCl 0,05% en tetrahydrozoline HCl 0,04%
Geneesmiddel: Topische antihistaminica en vasoconstrictor
combinatie van topische antazoline HCl 0,05% en tetrahydrozoline HCl 0,04%
Andere namen:
  • Hista-oph

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage van het hoornvlies pterygium gebied
Tijdsspanne: 3 jaar

Voorafgaand aan de behandelingen werd de patiënten gevraagd om de gradatie van hun eigen symptomen te evalueren en ondergingen ze een klinische gradatie van de elevatie en ontsteking van de laesies met behulp van spleetlampbiomicroscopie door een oogarts (OE). Digitale foto's van elk oog met pterygium werden verkregen voor analyse van het hoornvlies-pterygiumgebied [Sony Mavica digitale fotocamera MVC-FD83, Japan]. Elke patiënt werd willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep of een controlegroep met behulp van een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen.

Het aantal patiënten met bijwerkingen wordt geregistreerd.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KKU-1007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intralesionale injectie van bevacizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren