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Injeção Intralesional de Bevacizumabe em Pterígio Primário (bevacizumab)

7 de julho de 2011 atualizado por: Khon Kaen University

Um ensaio controlado randomizado de injeção intralesional de bevacizumabe em pterígio primário: resultados preliminares

O objetivo deste estudo é avaliar se a injeção intralesional de bevacizumabe no pterígio primário pode reduzir a área de pterígio corneano, inflamação, vermelhidão e outros sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a eficácia e segurança da injeção intralesional de bevacizumabe no tratamento primário do pterígio

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

206

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Khon Kaen
      • Mueng, Khon Kaen, Tailândia, 40000
        • Recrutamento
        • Srinagarind Hospital
        • Contato:
          • Olan Suwan-apichon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pterígio primário

Critério de exclusão:

  • cirurgia ocular anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bevacizumabe
injeção intralesional de bevacizumabe
Medicamento: Injeção intralesional de bevacizumabe
dose única de 2 mg de bevacizumabe injeção intralesional no pterígio Associação de antazolina tópica e tetrahidrozolina quatro vezes ao dia
Outros nomes:
  • AvastinName
Comparador Ativo: Anti-histamínico tópico e vasoconstritor
combinação de antazolina tópica HCl 0,05% e tetrahidrozolina HCl 0,04%
Medicamento: Anti-histamínico tópico e vasoconstritor
combinação de antazolina tópica HCl 0,05% e tetrahidrozolina HCl 0,04%
Outros nomes:
  • Hista-oph

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem da área do pterígio da córnea
Prazo: 3 anos

Antes de receber os tratamentos, os pacientes foram solicitados a avaliar a graduação de seus próprios sintomas e foram submetidos à graduação clínica da elevação e inflamação das lesões usando biomicroscopia de lâmpada de fenda por um oftalmologista (OE). Fotografias digitais de cada olho com pterígio foram obtidas para análise da área do pterígio da córnea [câmera fotográfica digital Sony Mavica MVC-FD83, Japão]. Cada paciente foi aleatoriamente designado para o grupo de tratamento ou grupo de controle usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador.

O número de pacientes com eventos adversos será registrado.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Investigador principal: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KKU-1007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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