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Inyección intralesional de bevacizumab en pterigión primario (bevacizumab)

7 de julio de 2011 actualizado por: Khon Kaen University

Un ensayo controlado aleatorizado de inyección intralesional de bevacizumab en pterigión primario: resultados preliminares

El propósito de este estudio es evaluar que la inyección intralesional de bevacizumab en el pterigión primario puede reducir el área del pterigión corneal, la inflamación, el enrojecimiento y otros síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la eficacia y seguridad de la inyección intralesional de bevacizumab en el tratamiento del pterigión primario

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

206

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Khon Kaen
      • Mueng, Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Reclutamiento
        • Srinagarind Hospital
        • Contacto:
          • Olan Suwan-apichon, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pterigión primario

Criterio de exclusión:

  • cirugía ocular previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bevacizumab
inyección intralesional de bevacizumab
Droga: Inyección intralesional de bevacizumab
dosis única de 2 mg de bevacizumab inyección intralesional en pterigión Combinación de antazolina tópica y tetrahidrozolina cuatro veces al día
Otros nombres:
  • Avastin
Comparador activo: Antihistamínico tópico y vasoconstrictor
combinación de antazolina HCl tópica al 0,05 % y tetrahidrozolina HCl al 0,04 %
Droga: Antihistamínico tópico y vasoconstrictor
combinación de antazolina HCl tópica al 0,05 % y tetrahidrozolina HCl al 0,04 %
Otros nombres:
  • Hista-of

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de área de pterigión corneal
Periodo de tiempo: 3 años

Antes de recibir los tratamientos, se pidió a los pacientes que evaluaran la clasificación de sus propios síntomas y se sometieron a una evaluación clínica de la elevación y la inflamación de las lesiones mediante biomicroscopía con lámpara de hendidura realizada por un oftalmólogo (OE). Se obtuvieron fotografías digitales de cada ojo con pterigión para el análisis del área de pterigión corneal [cámara fija digital Sony Mavica MVC-FD83, Japón]. Cada paciente fue asignado aleatoriamente a un grupo de tratamiento o un grupo de control utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora.

Se registrará el número de pacientes con eventos adversos.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Investigador principal: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KKU-1007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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