Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intralesional Bevacizumab-injektion på primær pterygium (bevacizumab)

7. juli 2011 opdateret af: Khon Kaen University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med intralæsional bevacizumab-injektion på primært pterygium: foreløbige resultater

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, at intralæsionel injektion af bevacizumab på primært pterygium kan reducere hornhindens pterygium-område, inflammation, rødme og andre symptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intralæsionel injektion af bevacizumab på primær pterygiumbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

206

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Mueng, Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Rekruttering
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
          • Olan Suwan-apichon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær pterygium

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bevacizumab
intralæsionel bevacizumab-injektion
Medicin: Intralesional injektion af bevacizumab
enkeltdosis på 2 mg bevacizumab intralæsionel injektion på pterygium Kombination af topisk antazolin og tetrahydrozolin fire gange dagligt
Andre navne:
  • Avastin
Aktiv komparator: Topisk antihistamin og vasokonstriktor
kombination af topisk antazolin HCl 0,05% og tetrahydrozolin HCl 0,04%
Medicin: Topisk antihistamin og vasokonstriktor
kombination af topisk antazolin HCl 0,05% og tetrahydrozolin HCl 0,04%
Andre navne:
  • Hista-oph

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af hornhindens pterygium-areal
Tidsramme: 3 år

Forud for behandlingerne blev patienterne bedt om at evaluere graderingen af ​​deres egne symptomer og gennemgik en klinisk gradering af læsionernes forhøjelse og betændelse ved hjælp af spaltelampebiomikroskopi af en øjenlæge (OE). Digitale fotografier af hvert øje med pterygium blev opnået til hornhinde-pterygium-arealanalyse [Sony Mavica digital still-kamera MVC-FD83, Japan]. Hver patient blev tilfældigt fordelt i enten behandlingsgruppe eller kontrolgruppe ved hjælp af computergenereret tilfældige taltabel.

Antallet af patienter med bivirkninger vil blive registreret.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKU-1007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner