Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intralesional Bevacizumab-injeksjon på primær pterygium (bevacizumab)

7. juli 2011 oppdatert av: Khon Kaen University

En randomisert kontrollert studie av intralesional bevacizumab-injeksjon på primær pterygium: foreløpige resultater

Hensikten med denne studien er å evaluere at intralesjonell injeksjon av bevacizumab på primært pterygium kan redusere hornhinnens pterygium-område, betennelse, rødhet og andre symptomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved intralesjonell injeksjon av bevacizumab ved primær pterygiumbehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

206

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Mueng, Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Rekruttering
        • Srinagarind Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Olan Suwan-apichon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær pterygium

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øyekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bevacizumab
intralesjonell bevacizumab-injeksjon
Legemiddel: Intralesional injeksjon av bevacizumab
enkeltdose på 2 mg bevacizumab intralesjonell injeksjon på pterygium Kombinasjon av topisk antazolin og tetrahydrozolin fire ganger daglig
Andre navn:
  • Avastin
Aktiv komparator: Aktuelt antihistamin og vasokonstriktor
kombinasjon av topisk antazolin HC1 0,05 % og tetrahydrozolin HC1 0,04 %
Legemiddel: Aktuelt antihistamin og vasokonstriktor
kombinasjon av topisk antazolin HC1 0,05 % og tetrahydrozolin HC1 0,04 %
Andre navn:
  • Hista-oph

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av hornhinnens pterygium-areal
Tidsramme: 3 år

Før de mottok behandlingene ble pasientene bedt om å vurdere gradering av sine egne symptomer og gjennomgikk klinisk gradering av forhøyningen og betennelsen i lesjonene ved bruk av spaltelampebiomikroskopi av en oftalmolog (OE). Digitale fotografier av hvert øye med pterygium ble oppnådd for hornhinne-pterygium-områdeanalyse [Sony Mavica digitalt stillbildekamera MVC-FD83, Japan]. Hver pasient ble tilfeldig fordelt i enten behandlingsgruppe eller kontrollgruppe ved hjelp av datamaskingenerert tilfeldig talltabell.

Antall pasienter med uønskede hendelser vil bli registrert.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KKU-1007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intralesional injeksjon av bevacizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere