Intraläsionale Bevacizumab-Injektion am primären Pterygium (bevacizumab)
7. Juli 2011 aktualisiert von: Khon Kaen University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur intraläsionalen Bevacizumab-Injektion am primären Pterygium: Vorläufige Ergebnisse
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, dass die intraläsionale Injektion von Bevacizumab auf das primäre Pterygium den Pterygiumbereich der Hornhaut, Entzündungen, Rötungen und andere Symptome reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der intraläsionalen Injektion von Bevacizumab bei der primären Pterygiumbehandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
206
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Olan Suwan-apichon, MD
- Telefonnummer: +66 43 348383
- E-Mail: osuwanapichon@hotmail.com
Studienorte
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Khon Kaen
-
Mueng, Khon Kaen, Thailand, 40000
- Rekrutierung
- Srinagarind Hospital
-
Kontakt:
- Olan Suwan-apichon, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäres Pterygium
Ausschlusskriterien:
- vorangegangene Augenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bevacizumab
intraläsionale Bevacizumab-Injektion
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Einzeldosis von 2 mg Bevacizumab intraläsionale Injektion am Pterygium Kombination aus topischem Antazolin und Tetrahydrozolin viermal täglich
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Topisches Antihistaminikum und Vasokonstriktor
Kombination aus topischem Antazolin-HCl 0,05 % und Tetrahydrozolin-HCl 0,04 %
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Kombination aus topischem Antazolin-HCl 0,05 % und Tetrahydrozolin-HCl 0,04 %
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Fläche des Pterygiums der Hornhaut
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Vor der Behandlung wurden die Patienten gebeten, die Einstufung ihrer eigenen Symptome zu bewerten, und sie wurden von einem Augenarzt (OE) einer klinischen Einstufung der Erhebung und Entzündung der Läsionen unter Verwendung einer Spaltlampen-Biomikroskopie unterzogen. Digitale Fotografien von jedem Auge mit Pterygium wurden für eine Pterygiumbereichsanalyse der Hornhaut erhalten [Sony Mavica digitale Standbildkamera MVC-FD83, Japan]. Jeder Patient wurde unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahlentabelle zufällig entweder einer Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen wird aufgezeichnet. |
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Augenkrankheiten
- Bindehauterkrankungen
- Entzündung
- Pterygium
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Histamin-Agenten
- Bevacizumab
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Vasokonstriktorische Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- KKU-1007
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