일차 익상편에 병변내 베바시주맙 주사 (bevacizumab)
2011년 7월 7일 업데이트: Khon Kaen University
일차 익상편에 대한 병소내 베바시주맙 주사의 무작위 대조 시험: 예비 결과
본 연구의 목적은 원발성 익상편에 베바시주맙을 병소내 주사하면 각막 익상편 면적, 염증, 발적 및 기타 증상을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
일차 익상편 치료에 대한 베바시주맙의 병변내 주사의 효능 및 안전성을 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (예상)
206
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen
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Mueng, Khon Kaen, 태국, 40000
- 모병
- Srinagarind Hospital
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연락하다:
- Olan Suwan-apichon, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 익상편
제외 기준:
- 이전 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베바시주맙
병변내 베바시주맙 주사
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익상편에 베바시주맙 2 mg 단일 용량 병변내 주사 1일 4회 국소 안타졸린과 테트라히드로졸린의 조합
다른 이름들:
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활성 비교기: 국소 항히스타민제 및 혈관 수축제
국소 안타졸린 HCl 0.05% 및 테트라하이드로졸린 HCl 0.04%의 조합
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국소 안타졸린 HCl 0.05% 및 테트라하이드로졸린 HCl 0.04%의 조합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 익상편 면적의 백분율
기간: 3 년
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치료를 받기 전에 환자는 자신의 증상 등급을 평가하도록 요청받았고 안과의사(OE)가 세극등 생체현미경을 사용하여 병변의 상승 및 염증에 대한 임상 등급을 받았습니다. 각막 익상편 영역 분석 [Sony Mavica 디지털 스틸 카메라 MVC-FD83, 일본]을 위해 각 눈의 익상편 디지털 사진을 얻었다. 각 환자는 컴퓨터 생성 난수 표를 사용하여 치료군 또는 대조군으로 무작위로 배정되었습니다. 부작용이 있는 환자의 수를 기록합니다. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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