Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intralesionaalinen bevasitsumabi-injektio primaariseen pterygiumiin (bevacizumab)

torstai 7. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Khon Kaen University

Satunnaistettu kontrolloitu koe intralesionaalisella bevasitsumabi-injektiolla primaarisella pterygiumilla: alustavat tulokset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, että bevasitsumabin intralesionaalinen injektio primaariseen pterygiumiin voi vähentää sarveiskalvon pterygium-aluetta, tulehdusta, punoitusta ja muita oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida leesionaalisen bevasitsumabin injektion tehoa ja turvallisuutta primaarisessa pterygiumhoidossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

206

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Khon Kaen
      • Mueng, Khon Kaen, Thaimaa, 40000
        • Rekrytointi
        • Srinagarind Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olan Suwan-apichon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen pterygium

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi silmäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bevasitsumabi
leesionaalinen bevasitsumabi-injektio
Lääke: Bevasitsumabin intralesionaalinen injektio
kerta-annos 2 mg bevasitsumabia leesionaalista injektiota pterygiumiin Paikallisen antatsoliinin ja tetrahydrotsoliinin yhdistelmä neljä kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Avastin
Active Comparator: Paikallinen antihistamiini ja vasokonstriktori
paikallisen antatsoliini-HCl 0,05 % ja tetrahydrotsoliini HCl 0,04 % yhdistelmä
Lääke: Paikallinen antihistamiini ja vasokonstriktori
paikallisen antatsoliini-HCl 0,05 % ja tetrahydrotsoliini HCl 0,04 % yhdistelmä
Muut nimet:
  • Hista-oph

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus sarveiskalvon pterygiumista
Aikaikkuna: 3 vuotta

Ennen hoitojen saamista potilaita pyydettiin arvioimaan omien oireidensa luokittelu ja silmälääkärin (OE) suorittama leesioiden nousun ja tulehduksen kliininen luokitus rakolampun biomikroskopialla. Digitaaliset valokuvat kustakin silmästä, jossa oli pterygiumia, saatiin sarveiskalvon pterygium-alueen analysointia varten [Sony Mavica digitaalinen still-kamera MVC-FD83, Japani]. Jokainen potilas jaettiin satunnaisesti joko hoito- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa.

Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, kirjataan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Olan Suwan-apichon, md, Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KKU-1007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa