痙性両麻痺の小児におけるマルチレベル手術の一環としての大腿直筋遠位部移植 (RectusTrans)
2011年7月8日 更新者：Heidelberg University
痙性両麻痺の小児におけるマルチレベル手術の一環としての大腿直筋遠位部移植 - 無作為化臨床試験
この研究の目的は、痙性両麻痺性脳性麻痺の小児におけるシングルイベントマルチレベル手術の一部として実施された追加の遠位大腿直筋移植の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69118
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺
- 痙性両麻痺
- 歩行可能な
- 硬い膝の歩行
除外基準:
- 関連する脚の以前の手術
- ボツリヌス毒素注射 手術の6ヶ月前
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：遠位大腿直筋移動
付随する大腿直筋遠位部移植を伴うシングルイベントマルチレベル手術
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遠位大腿直筋腱の半腱様筋腱への移動。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：大腿直筋の遠位移動なし
大腿直筋遠位部の移動を伴わないシングルイベントのマルチレベル手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遊脚期の膝関節屈曲範囲
時間枠：介入前（ベースライン）および介入後1年
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介入前（ベースライン）および介入後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遊脚期の最大膝屈曲
時間枠：介入前（ベースライン）および介入後1年
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介入前（ベースライン）および介入後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月8日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。