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Transferencia distal del recto femoral como parte de la cirugía multinivel en niños con diplejía espástica (RectusTrans)

8 de julio de 2011 actualizado por: Heidelberg University

Transferencia distal del recto femoral como parte de la cirugía multinivel en niños con diplejía espástica: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de una transferencia adicional del recto femoral distal realizada como parte de una cirugía multinivel de un solo evento en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Heidelberg, Alemania, 69118
        • Orthopaedic Department, University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parálisis cerebral
  • diplejía espástica
  • ambulatorio
  • marcha rígida en la rodilla

Criterio de exclusión:

  • cirugía previa relevante en las piernas
  • Inyecciones de toxina botulínica 6 meses antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Transferencia distal del recto femoral
Cirugía multinivel de un solo evento con una transferencia concomitante del recto femoral distal
Procedimiento: Transferencia distal del recto femoral
Transferencia del tendón del recto femoral distal al tendón del semitendinoso.
Otros nombres:
  • Transferencia del tendón del recto
  • transferencia del recto femoral
  • transposición del recto
SIN INTERVENCIÓN: Sin transferencia del recto femoral distal
Cirugía multinivel de un solo evento sin transferencia del recto femoral distal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de flexión de la rodilla en la fase de balanceo
Periodo de tiempo: intervención previa (línea de base) y 1 año después de la intervención
intervención previa (línea de base) y 1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flexión máxima de la rodilla en la fase de balanceo
Periodo de tiempo: antes de la intervención (basal) y 1 año después de la intervención
antes de la intervención (basal) y 1 año después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heidelberg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RecRan271/2006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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