Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distal rectus femoris-overføring som en del av flernivåkirurgi hos barn med spastisk diplegi (RectusTrans)

8. juli 2011 oppdatert av: Heidelberg University

Distal rectus femoris overføring som en del av multilevel kirurgi hos barn med spastisk diplegi - en randomisert klinisk studie

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av en ytterligere distal rectus femoris-overføring utført som en del av enkelthendelses-flernivåkirurgi hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69118
        • Orthopaedic Department, University of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cerebral parese
  • spastisk diplegi
  • ambulerende
  • stiv knegang

Ekskluderingskriterier:

  • relevant tidligere operasjon i bena
  • Botulinum-toksin-injeksjoner 6 måneder før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Distal rectus femoris overføring
Enkelthendelsesoperasjon på flere nivåer med samtidig distal rectus femoris-overføring
Fremgangsmåte: Distal rectus femoris overføring
Overføring av den distale rectus femoris-senen til semitendinosus-senen.
Andre navn:
  • rektus seneoverføring
  • rectus femoris overføring
  • rectus transponering
INGEN_INTERVENSJON: Ingen distal rectus femoris overføring
Single-event multilevel kirurgi uten distal rectus femoris overføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang av knefleksjon i svingfasen
Tidsramme: tidligere intervensjon (baseline) og 1 år etter intervensjon
tidligere intervensjon (baseline) og 1 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Topp knefleksjon i svingfasen
Tidsramme: før intervensjon (basline) og 1 år etter intervensjon
før intervensjon (basline) og 1 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RecRan271/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Distal rectus femoris overføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere