Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeniesienie dystalnego mięśnia prostego uda jako element chirurgii wielopoziomowej u dzieci z porażeniem spastycznym (RectusTrans)

8 lipca 2011 zaktualizowane przez: Heidelberg University

Przeniesienie dystalnego mięśnia prostego uda jako element operacji wielopoziomowej u dzieci z porażeniem spastycznym - randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena efektów dodatkowego przeniesienia dystalnego mięśnia prostego uda wykonanego w ramach jednoetapowej wielopoziomowej operacji u dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Heidelberg, Niemcy, 69118
        • Orthopaedic Department, University of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • porażenie mózgowe
  • spastyczna diplegia
  • ambulatoryjny
  • sztywny chód kolanowy

Kryteria wyłączenia:

  • odpowiednia wcześniejsza operacja na nogach
  • Zastrzyki z toksyny botulinowej 6 miesięcy przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dystalny transfer mięśnia prostego uda
Wielopoziomowa operacja pojedynczego zdarzenia z towarzyszącym przeniesieniem dystalnego mięśnia prostego uda
Przeniesienie ścięgna dystalnego mięśnia prostego uda do ścięgna mięśnia półścięgnistego.
Inne nazwy:
  • transfer ścięgna prostego
  • przeniesienie mięśnia prostego uda
  • transpozycja prosta
NIE_INTERWENCJA: Brak transferu dystalnego mięśnia prostego uda
Wielopoziomowa operacja pojedynczego zdarzenia bez transferu dystalnego mięśnia prostego uda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres zgięcia kolana w fazie wymachu
Ramy czasowe: wcześniejsza interwencja (poziom wyjściowy) i 1 rok po interwencji
wcześniejsza interwencja (poziom wyjściowy) i 1 rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowe zgięcie kolana w fazie wymachu
Ramy czasowe: przed interwencją (linia bazowa) i 1 rok po interwencji
przed interwencją (linia bazowa) i 1 rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystalny transfer mięśnia prostego uda

3
Subskrybuj