- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01381198
Przeniesienie dystalnego mięśnia prostego uda jako element chirurgii wielopoziomowej u dzieci z porażeniem spastycznym (RectusTrans)
8 lipca 2011 zaktualizowane przez: Heidelberg University
Przeniesienie dystalnego mięśnia prostego uda jako element operacji wielopoziomowej u dzieci z porażeniem spastycznym - randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena efektów dodatkowego przeniesienia dystalnego mięśnia prostego uda wykonanego w ramach jednoetapowej wielopoziomowej operacji u dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69118
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- porażenie mózgowe
- spastyczna diplegia
- ambulatoryjny
- sztywny chód kolanowy
Kryteria wyłączenia:
- odpowiednia wcześniejsza operacja na nogach
- Zastrzyki z toksyny botulinowej 6 miesięcy przed zabiegiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Dystalny transfer mięśnia prostego uda
Wielopoziomowa operacja pojedynczego zdarzenia z towarzyszącym przeniesieniem dystalnego mięśnia prostego uda
|
Przeniesienie ścięgna dystalnego mięśnia prostego uda do ścięgna mięśnia półścięgnistego.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Brak transferu dystalnego mięśnia prostego uda
Wielopoziomowa operacja pojedynczego zdarzenia bez transferu dystalnego mięśnia prostego uda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zakres zgięcia kolana w fazie wymachu
Ramy czasowe: wcześniejsza interwencja (poziom wyjściowy) i 1 rok po interwencji
|
wcześniejsza interwencja (poziom wyjściowy) i 1 rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Szczytowe zgięcie kolana w fazie wymachu
Ramy czasowe: przed interwencją (linia bazowa) i 1 rok po interwencji
|
przed interwencją (linia bazowa) i 1 rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RecRan271/2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystalny transfer mięśnia prostego uda
-
University Hospital of Mont-GodinneNieznanyUderzenie | SpastycznośćBelgia