Transfert du rectus fémoral distal dans le cadre de la chirurgie à plusieurs niveaux chez les enfants atteints de diplégie spastique (RectusTrans)
8 juillet 2011 mis à jour par: Heidelberg University
Transfert du rectus fémoral distal dans le cadre d'une chirurgie à plusieurs niveaux chez les enfants atteints de diplégie spastique - un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un transfert supplémentaire de droit fémoral distal effectué dans le cadre d'une chirurgie multiniveaux à événement unique chez des enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69118
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- paralysie cérébrale
- diplégie spastique
- ambulatoire
- démarche raide du genou
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure pertinente aux jambes
- Injections de toxine botulique 6 mois avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Transfert du droit fémoral distal
Chirurgie multiniveaux en un seul événement avec transfert concomitant du droit fémoral distal
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Transfert du tendon droit fémoral distal au tendon semi-tendineux.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de transfert distal du rectus femoris
Chirurgie multiniveaux en un seul événement sans transfert du droit fémoral distal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amplitude de flexion du genou en phase pendulaire
Délai: intervention antérieure (ligne de base) et 1 an après l'intervention
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intervention antérieure (ligne de base) et 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Flexion maximale du genou en phase oscillante
Délai: avant l'intervention (baseline) et 1 an après l'intervention
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avant l'intervention (baseline) et 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RecRan271/2006
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