Trasferimento distale del retto femorale come parte della chirurgia multilivello nei bambini con diplegia spastica (RectusTrans)
8 luglio 2011 aggiornato da: Heidelberg University
Trasferimento distale del retto femorale come parte della chirurgia multilivello nei bambini con diplegia spastica - uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un ulteriore trasferimento del retto femorale distale effettuato come parte della chirurgia multilivello a evento singolo in bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Heidelberg, Germania, 69118
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paralisi cerebrale
- diplegia spastica
- ambulatoriale
- andatura rigida del ginocchio
Criteri di esclusione:
- rilevante precedente intervento chirurgico alle gambe
- Iniezioni di tossina botulinica 6 mesi prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Trasferimento del retto femorale distale
Chirurgia multilivello a evento singolo con concomitante trasferimento del retto femorale distale
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Trasferimento del tendine del retto femorale distale al tendine del semitendinoso.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun trasferimento del retto femorale distale
Chirurgia multilivello a evento singolo senza trasferimento del retto femorale distale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gamma di flessione del ginocchio in fase dinamica
Lasso di tempo: intervento precedente (basale) e 1 anno dopo l'intervento
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intervento precedente (basale) e 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Picco di flessione del ginocchio in fase dinamica
Lasso di tempo: prima dell'intervento (linea di base) e 1 anno dopo l'intervento
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prima dell'intervento (linea di base) e 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RecRan271/2006
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