- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01381198
Distális rectus femoris transzfer a többszintű sebészet részeként spasticus diplegiában szenvedő gyermekeknél (RectusTrans)
2011. július 8. frissítette: Heidelberg University
Distális rectus femoris transzfer a többszintű sebészet részeként spasticus diplegiában szenvedő gyermekeknél – randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a spasticus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek egyeseményes többszintű műtét részeként végrehajtott további disztális rectus femoris transzfer hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69118
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyi bénulás
- spasztikus diplegia
- ambuláns
- merev térdjárás
Kizárási kritériumok:
- releváns korábbi műtétek a lábakon
- Botulinum-toxin injekció 6 hónappal a műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Distális rectus femoris transzfer
Egyeseményes többszintű műtét, egyidejű distalis rectus femoris transzferrel
|
A distalis rectus femoris ín átvitele a semitendinosus ínbe.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs distalis rectus femoris transzfer
Egyeseményes többszintű műtét distalis rectus femoris transzfer nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A térd hajlítási tartománya lendítési fázisban
Időkeret: előzetes beavatkozás (alapállapot) és 1 évvel a beavatkozás után
|
előzetes beavatkozás (alapállapot) és 1 évvel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Maximális térdhajlítás lendítési fázisban
Időkeret: a beavatkozás előtt (alapvonal) és 1 évvel a beavatkozás után
|
a beavatkozás előtt (alapvonal) és 1 évvel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RecRan271/2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Distális rectus femoris transzfer
-
Universidad de ZaragozaIsmeretlenIzomnyújtó gyakorlatSpanyolország
-
Allina Health SystemJelentkezés meghívóvalA csigolyaközi porckorong elmozdulása | Gerinc görbületek | Intervertebralis lemez degeneráció | Spondylitis | Gerinc ferdülés | SpondylosisEgyesült Államok
-
Hopital FochMég nincs toborzásSarcopenia | Fizikoterápia | Tüdőátültetés
-
University Hospital of Mont-GodinneIsmeretlenStroke | SpaszticitásBelgium
-
SCRI Development Innovations, LLCCelgeneBefejezveÁttétes emlőrákEgyesült Államok