Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distal rectus femoris-överföring som en del av flernivåkirurgi hos barn med spastisk diplegi (RectusTrans)

8 juli 2011 uppdaterad av: Heidelberg University

Distal rectus femoris-överföring som en del av flernivåkirurgi hos barn med spastisk diplegi - en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en ytterligare distal rectus femoris-överföring utförd som en del av engångsoperation på flera nivåer hos barn med spastisk diplegi cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69118
        • Orthopaedic Department, University of Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cerebral pares
  • spastisk diplegi
  • ambulatorisk
  • stel knägång

Exklusions kriterier:

  • relevant tidigare operation vid benen
  • Botulinum-toxin-injektioner 6 månader före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Distal rectus femoris överföring
Singel-händelse multilevel operation med en samtidig distal rectus femoris transfer
Procedur: Distal rectus femoris överföring
Överföring av den distala rectus femoris-senan till semitendinosus-senan.
Andra namn:
  • rectus senöverföring
  • rectus femoris överföring
  • rectus transponering
NO_INTERVENTION: Ingen distal rectus femoris överföring
Singel-händelse multilevel operation utan distal rectus femoris transfer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omfång av knäböjning i svängfasen
Tidsram: tidigare intervention (baslinje) och 1 år efter intervention
tidigare intervention (baslinje) och 1 år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Högsta knäböjning i svängfasen
Tidsram: före intervention (basline) och 1 år efter intervention
före intervention (basline) och 1 år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RecRan271/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Distal rectus femoris överföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera