Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distal rectus femoris-overførsel som en del af multilevel-kirurgi hos børn med spastisk diplegi (RectusTrans)

8. juli 2011 opdateret af: Heidelberg University

Distal rectus femoris-overførsel som en del af multilevel-kirurgi hos børn med spastisk diplegi - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af en yderligere distal rectus femoris-overførsel udført som en del af single-event multilevel-kirurgi hos børn med spastisk diplegi cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69118
        • Orthopaedic Department, University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cerebral parese
  • spastisk diplegi
  • ambulant
  • stiv knægang

Ekskluderingskriterier:

  • relevant tidligere operation ved benene
  • Botulinum-toksin-injektioner 6 måneder før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Distal rectus femoris overførsel
Single-event multilevel operation med en samtidig distal rectus femoris transfer
Procedure: Distal rectus femoris overførsel
Overførsel af den distale rectus femoris-sene til semitendinosus-senen.
Andre navne:
  • rectus seneoverførsel
  • overførsel af rectus femoris
  • rectus transponering
NO_INTERVENTION: Ingen distal rectus femoris overførsel
Single-event multilevel operation uden distal rectus femoris transfer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang af knæfleksion i svingfasen
Tidsramme: forudgående intervention (baseline) og 1 år efter intervention
forudgående intervention (baseline) og 1 år efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peak knæfleksion i svingfasen
Tidsramme: før intervention (basline) og 1 år efter intervention
før intervention (basline) og 1 år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2011

Først opslået (SKØN)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RecRan271/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner