- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01381198
Distale rectus femoris-overdracht als onderdeel van multilevel-chirurgie bij kinderen met spastische diplegie (RectusTrans)
8 juli 2011 bijgewerkt door: Heidelberg University
Distale rectus femoris-transfer als onderdeel van multilevel-chirurgie bij kinderen met spastische diplegie - een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van een aanvullende distale rectus femoris-transfer die wordt uitgevoerd als onderdeel van een eenmalige multilevel-operatie bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69118
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hersenverlamming
- spastische diplegie
- ambulant
- stijve kniegang
Uitsluitingscriteria:
- relevante eerdere operatie aan de benen
- Botulinumtoxine-injecties 6 maanden voor de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Distale rectus femoris-overdracht
Single-event multilevel chirurgie met een gelijktijdige distale rectus femoris transfer
|
Transfer van de distale rectus femoris pees naar de semitendinosus pees.
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen distale rectus femoris-transfer
Single-event multilevel chirurgie zonder distale rectus femoris transfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bereik van knieflexie in zwaaifase
Tijdsspanne: voorafgaande interventie (baseline) en 1 jaar na interventie
|
voorafgaande interventie (baseline) en 1 jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Piek knieflexie in zwaaifase
Tijdsspanne: voorafgaand aan de interventie (basislijn) en 1 jaar na de interventie
|
voorafgaand aan de interventie (basislijn) en 1 jaar na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RecRan271/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Distale rectus femoris-overdracht
-
Universidad de ZaragozaOnbekendSpierrekkingsoefeningSpanje
-
Allina Health SystemAanmelden op uitnodigingVerplaatsing van de tussenwervelschijf | Spinale krommingen | Degeneratie van tussenwervelschijven | Spondylitis | Wervelkanaalstenose | SpondyloseVerenigde Staten
-
Hopital FochNog niet aan het wervenSarcopenie | Fysiotherapie | Longtransplantatie
-
SCRI Development Innovations, LLCCelgeneVoltooidUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
University Hospital of Mont-GodinneOnbekendHartinfarct | SpasticiteitBelgië