Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distale rectus femoris-overdracht als onderdeel van multilevel-chirurgie bij kinderen met spastische diplegie (RectusTrans)

8 juli 2011 bijgewerkt door: Heidelberg University

Distale rectus femoris-transfer als onderdeel van multilevel-chirurgie bij kinderen met spastische diplegie - een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van een aanvullende distale rectus femoris-transfer die wordt uitgevoerd als onderdeel van een eenmalige multilevel-operatie bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Heidelberg, Duitsland, 69118
        • Orthopaedic Department, University of Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hersenverlamming
  • spastische diplegie
  • ambulant
  • stijve kniegang

Uitsluitingscriteria:

  • relevante eerdere operatie aan de benen
  • Botulinumtoxine-injecties 6 maanden voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Distale rectus femoris-overdracht
Single-event multilevel chirurgie met een gelijktijdige distale rectus femoris transfer
Transfer van de distale rectus femoris pees naar de semitendinosus pees.
Andere namen:
  • rectus pees overdracht
  • rectus femoris-overdracht
  • rectus transpositie
GEEN_INTERVENTIE: Geen distale rectus femoris-transfer
Single-event multilevel chirurgie zonder distale rectus femoris transfer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereik van knieflexie in zwaaifase
Tijdsspanne: voorafgaande interventie (baseline) en 1 jaar na interventie
voorafgaande interventie (baseline) en 1 jaar na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piek knieflexie in zwaaifase
Tijdsspanne: voorafgaand aan de interventie (basislijn) en 1 jaar na de interventie
voorafgaand aan de interventie (basislijn) en 1 jaar na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Distale rectus femoris-overdracht

3
Abonneren