Дистальный перенос прямой мышцы бедра как часть многоуровневой хирургии у детей со спастической диплегией (RectusTrans)
8 июля 2011 г. обновлено: Heidelberg University
Перенос дистального отдела прямой мышцы бедра как часть многоуровневой хирургии у детей со спастической диплегией — рандомизированное клиническое исследование
Цель настоящего исследования — оценить эффект дополнительного переноса дистального отдела прямой мышцы бедра, выполненного в рамках одномоментной многоуровневой операции у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69118
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- церебральный паралич
- спастическая диплегия
- амбулаторный
- походка с жесткими коленями
Критерий исключения:
- соответствующая предыдущая операция на ногах
- Инъекции ботулотоксина за 6 месяцев до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дистальный перенос прямой мышцы бедра
Одноэтапная многоуровневая операция с сопутствующим переносом дистального отдела прямой мышцы бедра
|
Перенос дистального сухожилия прямой мышцы бедра на сухожилие полусухожильной мышцы.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Нет переноса дистального отдела прямой мышцы бедра
Одноэтапная многоуровневая операция без переноса дистального отдела прямой мышцы бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон сгибания колена в фазе переноса
Временное ограничение: до вмешательства (базовый уровень) и через 1 год после вмешательства
|
до вмешательства (базовый уровень) и через 1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное сгибание колена в фазе переноса
Временное ограничение: до вмешательства (базовый уровень) и через 1 год после вмешательства
|
до вмешательства (базовый уровень) и через 1 год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RecRan271/2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .