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Distaler Rectus femoris-Transfer als Teil der Multilevel-Chirurgie bei Kindern mit spastischer Diplegie (RectusTrans)

8. Juli 2011 aktualisiert von: Heidelberg University

Transfer des distalen Rectus femoris als Teil einer mehrstufigen Operation bei Kindern mit spastischer Diplegie – eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines zusätzlichen distalen Rectus femoris-Transfers zu bewerten, der im Rahmen einer Single-Event-Multilevel-Operation bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69118
        • Orthopaedic Department, University of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zerebrale Lähmung
  • spastische Diplegie
  • ambulant
  • steifer Kniegang

Ausschlusskriterien:

  • relevante Voroperationen an den Beinen
  • Botulinumtoxin-Injektionen 6 Monate vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Transfer des distalen Rectus femoris
Single-Event Multi-Level-Operation mit gleichzeitigem Transfer des distalen Rectus femoris
Verfahren: Transfer des distalen Rectus femoris
Übertragung der distalen Rectus-femoris-Sehne auf die Semitendinosus-Sehne.
Andere Namen:
  • Rectus-Sehnen-Transfer
  • rectus femoris-Transfer
  • Rectus-Transposition
KEIN_EINGRIFF: Kein distaler Rectus femoris-Transfer
Single-Event Multilevel-Chirurgie ohne Transfer des distalen Rectus femoris

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umfang der Kniebeugung in der Schwungphase
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline) und 1 Jahr nach dem Eingriff
vor dem Eingriff (Baseline) und 1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Knieflexion in der Schwungphase
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Grundlinie) und 1 Jahr nach dem Eingriff
vor dem Eingriff (Grundlinie) und 1 Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RecRan271/2006

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