Transferência distal do reto femoral como parte da cirurgia multinível em crianças com diplegia espástica (RectusTrans)
8 de julho de 2011 atualizado por: Heidelberg University
Transferência distal do reto femoral como parte da cirurgia multinível em crianças com diplegia espástica - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma transferência adicional do reto femoral distal realizada como parte de uma cirurgia multinível de evento único em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69118
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paralisia cerebral
- diplegia espástica
- ambulatório
- marcha de joelho rígido
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior relevante nas pernas
- Injeções de toxina botulínica 6 meses antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transferência distal do reto femoral
Cirurgia multinível de evento único com transferência concomitante do reto femoral distal
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Transferência do tendão distal do reto femoral para o tendão do semitendíneo.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem transferência distal do reto femoral
Cirurgia multinível de evento único sem transferência do reto femoral distal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de flexão do joelho na fase de balanço
Prazo: intervenção prévia (linha de base) e 1 ano após a intervenção
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intervenção prévia (linha de base) e 1 ano após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Flexão máxima do joelho na fase de balanço
Prazo: antes da intervenção (linha de base) e 1 ano após a intervenção
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antes da intervenção (linha de base) e 1 ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RecRan271/2006
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