帝王切開後の術後疼痛管理におけるパルス電磁場療法の有効性
帝王切開後の術後疼痛管理におけるパルス電磁場療法の有効性:ランダム化二重盲検プラセボ対照研究
帝王切開後の痛みは依然として術後の最も一般的な訴えであり、効果的で安全な鎮痛剤の提供は非常に重要です。 痛みは母親の運動能力、生まれたばかりの赤ちゃんの世話や授乳の能力を妨げる可能性があります。
パルス電磁場 (PEMF) 装置は、術後の腫れや痛みを軽減し、傷の修復を促進するために、さまざまな臨床現場、特に形成手術後に使用されています。 PEMF 療法は使用が簡単で、費用対効果が高く、既知の副作用はありません。
術後の鎮痛は進歩しているにもかかわらず、一部の患者では痛みの軽減と母親の満足度が依然として不十分です。 望ましくない副作用を制限しながら帝王切開後の鎮痛の質を向上させることは、母体の満足度を高め、術後合併症のリスクを軽減します。
研究者らは、帝王切開後 48 時間 PEMF デバイスを継続的に使用すると、48 時間時点での動作時の術後疼痛スコアが低下するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
現在、私たちの施設では、副作用を最小限に抑えながら効果的な鎮痛をもたらすことを目的として、異なる作用機序を持つ鎮痛薬を組み合わせた鎮痛療法を多面的に行っています。 それらには、神経軸方向および全身的に投与されるオピオイド薬、ならびにパラセタモールおよび非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)が含まれます。 オピオイドは効果的ですが、鎮静、吐き気、嘔吐、便秘などの重大な副作用があります。 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)はオピオイドの摂取量を減らすことができますが、副作用もあり、かなりの数の患者に禁忌とされています。 したがって、帝王切開後の鎮痛を改善する余地はまだかなり残っています。
パルス電磁場 (PEMF) テクノロジーは、漏れた細胞膜を安定化することで浮腫、炎症、痛みを軽減します。 電流の短時間のバーストは熱を生成したり、神経や筋肉の機能を妨げたりしません。 パルスエネルギーは、損傷した組織の副産物とともに浮腫状の体液を追い出し、腫れを軽減し、細胞間のコミュニケーションを再確立するのに役立ちます。 この装置は創傷被覆材の上から簡単に適用でき、母親にも乳児にも既知の副作用はありません。
帝王切開の割合が増加し続けており、現在の鎮痛レジメンには重大な問題が残っているため、パルス電磁場療法の使用は、帝王切開後の急性および慢性の疼痛管理を大幅に改善し、臨床治療における広範な変化につながる可能性があります。練習。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 満期の単胎妊娠
- 選択的帝王切開を受けている
除外基準:
- 同意を拒否した患者、同意を与えることができない患者、または同意を撤回した患者
- 英語で流暢なコミュニケーションができない患者
- 米国麻酔科学会(ASA)分類が 3 以上の患者
- 慢性疼痛または神経障害性鎮痛薬を服用している患者
- 抗うつ薬および向精神薬を使用している患者
- オピオイドまたは静脈内薬物乱用の病歴のある患者
- 既知のアレルギーまたはこの試験で使用される他の薬剤に対する禁忌のある患者
- 脊椎麻酔を拒否した患者、または脊椎麻酔が禁忌とされている患者
- 過去に帝王切開の既往歴があり、痛みが持続する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブなデバイス
機能性パルス電磁場デバイス
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パルス電磁場装置のワイヤー ループを傷の周りにテープで 48 時間貼り付けます。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ - 非アクティブなデバイス
非アクティブパルス電磁界装置
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パルス電磁場装置のワイヤー ループを傷の周りにテープで 48 時間貼り付けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後 48 時間の動作時のビジュアル アナログ スケール (VAS) による疼痛スコア
時間枠:48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VAS による安静時および運動時の痛み、および術後 24 時間および 48 時間での母体の満足度
時間枠:48時間
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48時間
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術後 24 時間および 48 時間のオピオイド摂取量
時間枠:48時間
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48時間
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副作用の評価: 吐き気、嘔吐、鎮静、かゆみ
時間枠:48時間
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48時間
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術後6週間で痛みが出現
時間枠:6週間
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6週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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