Эффективность терапии импульсным электромагнитным полем для купирования послеоперационной боли после кесарева сечения
Эффективность терапии импульсным электромагнитным полем для купирования послеоперационной боли после кесарева сечения: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Боль после кесарева сечения остается наиболее распространенной послеоперационной жалобой, и обеспечение эффективного и безопасного обезболивания очень важно. Боль может препятствовать способности матери двигаться, заботиться о своем новорожденном ребенке и кормить его грудью.
Устройства с импульсным электромагнитным полем (PEMF) использовались в различных клинических условиях, особенно после пластических операций, для уменьшения послеоперационного отека и боли, а также для ускорения заживления ран. Терапия PEMF проста в использовании, экономически эффективна и не имеет известных побочных эффектов.
Несмотря на достижения в области послеоперационной анальгезии, обезболивание и удовлетворение матери остаются недостаточными у некоторых пациенток. Улучшение качества обезболивания после кесарева сечения при ограничении нежелательных побочных эффектов повысит удовлетворенность матери и снизит риск послеоперационных осложнений.
Исследователи предполагают, что непрерывное использование устройства PEMF в течение 48 часов после кесарева сечения приведет к снижению показателей послеоперационной боли при движении через 48 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время в нашем учреждении схемы обезболивания являются мультимодальными, поскольку они сочетают анальгетики с различными механизмами действия с целью обеспечения эффективного обезболивания при минимизации побочных эффектов. К ним относятся опиоидные препараты, вводимые как нейроаксиально, так и системно, а также парацетамол и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Опиоиды, хотя и эффективны, имеют значительные побочные эффекты, включая седативный эффект, тошноту, рвоту и запор. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снизить потребление опиоидов, но также имеют побочные эффекты и противопоказаны значительному числу пациентов. Таким образом, остаются значительные возможности для улучшения обезболивания после кесарева сечения.
Технология импульсного электромагнитного поля (PEMF) снимает отек, воспаление и боль, стабилизируя протекающие клеточные мембраны. Короткие всплески электрического тока не производят тепла и не мешают работе нервов или мышц. Импульсная энергия вытесняет отечную жидкость вместе с побочными продуктами поврежденной ткани, что уменьшает отек и помогает восстановить межклеточную связь. Устройство легко накладывается поверх повязки на рану и не имеет известных побочных эффектов ни для матери, ни для ребенка.
Поскольку число кесаревых сечений продолжает увеличиваться, а с текущими схемами обезболивания остаются серьезные проблемы, использование импульсной терапии электромагнитным полем может значительно улучшить лечение острой и хронической боли после кесарева сечения и привести к широкомасштабным изменениям в клинической картине. упражняться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- доношенная одноплодная беременность
- предстоит плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказались, не могут дать или отозвали согласие
- Пациенты, которые не могут свободно общаться на английском языке
- Пациенты с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) 3 или выше
- Пациенты с хронической болью или невропатические анальгетики
- Пациенты, принимающие антидепрессанты и психотропные препараты
- Пациенты со злоупотреблением опиоидами или внутривенными наркотиками в анамнезе
- Пациенты с известной аллергией или противопоказаниями к любым другим препаратам, используемым в этом исследовании.
- Пациенты, отказавшиеся от спинномозговой анестезии, или те, кому она противопоказана
- Пациентки с кесаревым сечением в анамнезе и постоянной болью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активное устройство
Устройство функционального импульсного электромагнитного поля
|
Проволочная петля устройства импульсного электромагнитного поля накладывается на рану скотчем на 48 часов.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо - неактивное устройство
Устройство неактивного импульсного электромагнитного поля
|
Проволочная петля устройства импульсного электромагнитного поля накладывается на рану скотчем на 48 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при движении через 48 часов после операции
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в покое и при движении по ВАШ, удовлетворенность матери через 24 и 48 часов после операции
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Потребление опиоидов через 24 и 48 часов после операции
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Оценка побочных эффектов: тошнота, рвота, седативный эффект и зуд.
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Наличие боли через 6 недель после операции
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .