Pulssisähkömagneettisen kentän terapian teho leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa keisarinleikkauksen jälkeen
Pulssisähkömagneettisen kentän terapian tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Keisarileikkauksen jälkeinen kipu on edelleen yleisin leikkauksen jälkeinen vaiva, ja tehokkaan ja turvallisen analgesian tarjoaminen on erittäin tärkeää. Kipu voi haitata äidin kykyä liikkua sekä hoitaa ja imettää vastasyntynyttä vauvaansa.
Pulssielektromagneettikentän (PEMF) laitteita on käytetty erilaisissa kliinisissä olosuhteissa, erityisesti plastiikkaleikkausten jälkeen, vähentämään leikkauksen jälkeistä turvotusta ja kipua sekä nopeuttamaan haavan paranemista. PEMF-hoito on helppokäyttöinen, kustannustehokas eikä sillä ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
Leikkauksen jälkeisen analgesian edistymisestä huolimatta kivunlievitys ja äidin tyytyväisyys ovat edelleen riittämättömiä joillakin potilailla. Keisarinleikkauksen jälkeisen analgesian laadun parantaminen ja ei-toivottujen sivuvaikutusten rajoittaminen parantaa äidin tyytyväisyyttä ja vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä.
Tutkijat olettavat, että PEMF-laitteen jatkuva käyttö 48 tunnin ajan keisarileikkauksen jälkeen johtaa leikkauksen jälkeisten kipupisteiden laskuun 48 tunnin kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä laitoksessamme analgeettiset hoito-ohjelmat ovat multimodaalisia, koska niissä yhdistetään kipua lievittäviä lääkkeitä, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit, tavoitteena tuottaa tehokas analgesia ja minimoida haittavaikutukset. Niihin kuuluvat opioidilääkkeet, joita annetaan sekä neuroaksiaalisesti että systeemisesti, sekä parasetamoli ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Vaikka opioidit ovat tehokkaita, niillä on merkittäviä haittavaikutuksia, kuten sedaatiota, pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) voivat vähentää opioidien kulutusta, mutta niillä on myös sivuvaikutuksia, ja ne ovat vasta-aiheisia suurelle joukolle potilaita. Siksi keisarinleikkauksen jälkeistä analgesiaa on vielä paljon parantamisen varaa.
Pulssielektromagneettikenttä (PEMF) -tekniikka lievittää turvotusta, tulehdusta ja kipua stabiloimalla vuotavia solukalvoja. Lyhyet sähkövirran purkaukset eivät tuota lämpöä eivätkä häiritse hermojen tai lihasten toimintaa. Pulssienergia ajaa ulos turvotusta vaurioituneen kudoksen sivutuotteiden kanssa, mikä vähentää turvotusta ja auttaa palauttamaan solujen välisen yhteyden. Laite asetetaan helposti haavasidoksen päälle, eikä sillä ole tunnettuja sivuvaikutuksia äidille tai lapselle.
Koska keisarileikkausten määrä lisääntyy jatkuvasti ja nykyisissä kipulääkkeissä on edelleen merkittäviä ongelmia, pulssimagneettisen kentän hoidon käyttö voi parantaa merkittävästi akuutin ja kroonisen keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hallintaa ja johtaa laajaan kliiniseen muutokseen. harjoitella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- täysiaikainen yksittäinen raskaus
- menossa elektiiviseen keisarileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet, eivät voi antaa suostumuksensa tai ovat peruuttaneet suostumuksensa
- Potilaat eivät pysty kommunikoimaan sujuvasti englanniksi
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus on 3 tai suurempi
- Potilaat, joilla on krooninen kipu tai neuropaattiset analgeettiset lääkkeet
- Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä ja psykotrooppisia lääkkeitä
- Potilaat, joilla on ollut opioidien tai suonensisäisten huumeiden väärinkäyttöä
- Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tai vasta-aihe joillekin muille tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet spinaalipuudutuksesta tai ne, joille se on vasta-aiheinen
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut keisarileikkaus ja jatkuva kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen laite
Toiminnallinen pulssimainen sähkömagneettinen kenttälaite
|
Pulssimagneettisen kentän laitteen lankasilmukka teipataan haavan ympärille 48 tunniksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo - ei-aktiivinen laite
Ei-aktiivinen pulssimainen sähkömagneettinen kenttälaite
|
Pulssimagneettisen kentän laitteen lankasilmukka teipataan haavan ympärille 48 tunniksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) liikkeessä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu levossa ja liikkeessä VAS:n avulla ja äidin tyytyväisyys 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Opioidien kulutus 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Sivuvaikutusten arviointi: pahoinvointi, oksentelu, sedaatio ja kutina
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Kivun esiintyminen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .