제왕절개 수술 후 통증 관리를 위한 펄스 전자기장 요법의 효능
제왕절개 수술 후 통증 관리를 위한 펄스 전자기장 치료의 효능: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
제왕절개 후 통증은 수술 후 가장 흔한 불만으로 남아 있으며 효과적이고 안전한 진통제를 제공하는 것이 매우 중요합니다. 통증은 산모가 움직일 수 있는 능력, 신생아를 돌보고 모유 수유하는 능력을 방해할 수 있습니다.
펄스 전자기장(PEMF) 장치는 특히 성형 수술 후 수술 후 붓기와 통증을 줄이고 상처 복구를 가속화하기 위해 다양한 임상 환경에서 사용되었습니다. PEMF 요법은 사용이 간편하고 비용 효율적이며 알려진 부작용이 없습니다.
수술 후 진통제의 발전에도 불구하고 통증 완화와 산모의 만족도는 일부 환자에서 불충분한 상태로 남아 있습니다. 바람직하지 않은 부작용을 제한하면서 제왕절개 후 진통의 질을 개선하면 산모의 만족도를 높이고 수술 후 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.
연구자들은 제왕절개 분만 후 48시간 동안 PEMF 장치를 지속적으로 사용하면 48시간에 움직일 때 수술 후 통증 점수가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 우리 기관에서 진통제 요법은 부작용을 최소화하면서 효과적인 진통제를 생산하는 것을 목표로 진통제를 다양한 작용 기전과 결합한다는 점에서 복합적입니다. 여기에는 파라세타몰 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)뿐만 아니라 신경축 및 전신적으로 투여되는 오피오이드 약물이 포함됩니다. 오피오이드는 효과적이지만 진정, 메스꺼움, 구토 및 변비를 포함한 심각한 부작용이 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 오피오이드 소비를 줄일 수 있지만 부작용도 있으며 상당수의 환자에게 금기입니다. 따라서 제왕절개 후 진통을 개선할 수 있는 상당한 여지가 남아 있습니다.
펄스 전자기장(PEMF) 기술은 새는 세포막을 안정화시켜 부종, 염증 및 통증을 완화합니다. 전류의 짧은 폭발은 열을 생성하거나 신경 또는 근육 기능을 방해하지 않습니다. 펄스 에너지는 손상된 조직의 부산물과 함께 부종성 유체를 몰아내어 붓기를 줄이고 세포 간 통신을 다시 설정하는 데 도움을 줍니다. 이 장치는 상처 드레싱 위에 쉽게 적용되며 엄마나 아기에게 알려진 부작용이 없습니다.
제왕절개 분만의 비율이 계속해서 증가하고 현재 진통 요법에 상당한 문제가 남아 있기 때문에 펄스 전자기장 요법의 사용은 급성 및 만성 제왕절개 후 통증 관리를 상당히 개선할 수 있는 잠재력이 있으며 임상에 광범위한 변화를 가져올 수 있습니다. 관행.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만삭 싱글톤 임신
- 선택적 제왕절개 분만 중
제외 기준:
- 동의를 거부했거나 할 수 없거나 동의를 철회한 환자
- 영어로 의사소통이 불가능한 환자
- 미국마취과학회(ASA) 분류가 3 이상인 환자
- 만성 통증 환자 또는 신경병성 진통제
- 항우울제 및 향정신성 약물을 사용하는 환자
- 오피오이드 또는 정맥 주사 약물 남용의 병력이 있는 환자
- 이 시험에 사용된 다른 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자
- 척추마취를 거부하거나 금기인 환자
- 과거 제왕절개 분만의 병력이 있고 지속적인 통증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 장치
기능성 펄스 전자기장 장치
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펄스 전자기장 장치의 와이어 루프를 상처 주위에 48시간 동안 테이프로 감습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 - 비활성 장치
비활성 펄스 전자기장 장치
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펄스 전자기장 장치의 와이어 루프를 상처 주위에 48시간 동안 테이프로 감습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 48시간에 움직임에 대한 VAS(visual analogue scale)에 의한 통증 점수
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS에 의한 휴식 및 운동 시 통증, 수술 후 24시간 및 48시간 산모 만족도
기간: 48 시간
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48 시간
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수술 후 24시간 및 48시간에 아편유사제 소비
기간: 48 시간
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48 시간
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부작용 평가: 메스꺼움, 구토, 진정 및 가려움증
기간: 48 시간
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48 시간
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수술 후 6주 통증의 존재
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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