前庭機能不全の生理学と臨床的意義
2018年8月22日 更新者:Johns Hopkins University
前庭機能障害は、バランスの崩れや転倒リスクの原因となることが知られており、高齢者に見られる虚弱表現型の前兆である可能性があります。
最近の研究では、前庭機能障害は米国人によく見られ、この障害の有病率は年齢とともに急激に増加することが判明しました。
しかし、老化プロセスが前庭末端器官に全体的な影響を与えるのか、それとも特定の構造(例:前庭端器官)に影響を与えるのかは不明です。三半規管または耳石が選択的に障害を受けます。
さらに、前庭末端器官の特定の欠損の臨床的意味は不明です。
したがって、この提案された研究の目的は次のとおりです。 1) 標準的な老化プロセスが主に三半規管の機能不全 (カロリー検査および前庭眼球反射検査によって測定) または耳石の機能不全 (測定によって測定) と関連しているかどうかを評価すること。前庭誘発筋原性電位(VEMP)検査)。 2) 前庭機能障害のサブタイプに関連する特徴的な臨床的特徴があるかどうかを判断する。 3) 三半規管または耳石の機能不全が虚弱や転倒のリスクの増加と関連しているかどうかを評価する。
研究者らは、70歳以上の個人グループを対象とした横断的かつ前向きコホート研究を通じて、これらの目的を追求することを計画している。
前庭生理学的検査はすべての研究参加者に実施され、検査結果はベースラインの臨床症状と虚弱状態、および将来の1年間の転倒リスクと相関します。
高齢者における前庭の生理学的欠損と臨床的影響をより深く理解することで、虚弱表現型をより効果的に緩和し、転倒リスクを軽減する合理的な前庭リハビリテーション戦略の開発に情報を得ることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年~95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
70歳以上の地域在住の成人
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は70歳以上ですか?
- 参加者はインフォームドコンセントを行う意思があり、与えることができますか?
除外基準:
- 参加者は糖尿病を患っている
- 参加者は失明、首の可動範囲の制限、または頸椎の不安定性を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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年齢が 70 歳以上の個人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前庭機能
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年間の追跡期間中に1つ以上の転倒を報告した参加者の数
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月22日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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