Fisiologia della disfunzione vestibolare e implicazioni cliniche
22 agosto 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
La disfunzione vestibolare è un noto fattore che contribuisce allo squilibrio e al rischio di caduta e può essere un precursore del fenotipo di fragilità osservato nella popolazione anziana.
Uno studio recente ha rilevato che la disfunzione vestibolare è comune nella popolazione degli Stati Uniti e che la prevalenza di questa menomazione aumenta notevolmente con l'età.
Tuttavia, non è noto se il processo di invecchiamento abbia effetti globali sull'organo terminale vestibolare o se strutture specifiche, ad es. i canali semicircolari o gli otoliti, sono selettivamente compromessi.
Inoltre, le implicazioni cliniche dei deficit specifici dell'organo terminale vestibolare non sono chiare.
Pertanto, gli obiettivi di questa ricerca proposta sono: 1) valutare se il processo di invecchiamento normativo è prevalentemente associato a disfunzione dei canali semicircolari (misurata mediante test del riflesso vestibolo-oculare calorico e angolare) o degli otoliti (misurata mediante test del potenziale miogenico evocato vestibolare (VEMP); 2) determinare se vi sono segni clinici caratteristici associati ai sottotipi di disfunzione vestibolare; e 3) valutare se la disfunzione dei canali semicircolari o degli otoliti è associata a un più alto rischio di fragilità e cadute.
Gli investigatori intendono perseguire questi obiettivi attraverso uno studio di coorte trasversale e prospettico di un gruppo di individui di età pari o superiore a 70 anni.
Verranno somministrati test fisiologici vestibolari a tutti i partecipanti allo studio e i risultati dei test saranno correlati con i sintomi clinici di base e lo stato di fragilità, nonché con il rischio di caduta prospettico a un anno.
Una maggiore comprensione dei deficit fisiologici vestibolari e delle implicazioni cliniche negli individui più anziani può informare lo sviluppo di strategie razionali di riabilitazione vestibolare che possono mitigare più efficacemente il fenotipo di fragilità e ridurre il rischio di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 95 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti residenti in comunità di età >70 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del partecipante è di 70 anni e più?
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato?
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha il diabete mellito
- Il partecipante ha cecità, mobilità del collo limitata o instabilità del rachide cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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individui di età >=70
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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funzione vestibolare
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti che segnalano una o più cadute in un periodo di follow-up di un anno
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00035747-70
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