- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01383642
Physiologie de la dysfonction vestibulaire et implications cliniques
22 août 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le dysfonctionnement vestibulaire est un contributeur connu au déséquilibre et au risque de chute, et peut être un précurseur du phénotype de fragilité observé dans la population âgée.
Une étude récente a révélé que la dysfonction vestibulaire est courante dans la population américaine et que la prévalence de cette déficience augmente fortement avec l'âge.
Cependant, on ne sait pas si le processus de vieillissement a des effets globaux sur l'organe terminal vestibulaire ou si des structures spécifiques, par ex. les canaux semi-circulaires ou les otolithes, sont sélectivement altérés.
De plus, les implications cliniques des déficits spécifiques de l'organe terminal vestibulaire ne sont pas claires.
Ainsi, les objectifs de cette recherche proposée sont : 1) d'évaluer si le processus de vieillissement normatif est principalement associé à un dysfonctionnement des canaux semi-circulaires (tel que mesuré par des tests de réflexe vestibulo-oculaire calorique et angulaire) ou des otolithes (tel que mesuré par test du potentiel myogénique évoqué vestibulaire (VEMP)); 2) pour déterminer s'il existe des caractéristiques cliniques caractéristiques associées aux sous-types de dysfonctionnement vestibulaire ; et 3) évaluer si un dysfonctionnement des canaux semi-circulaires ou des otolithes est associé à un risque plus élevé de fragilité et de chutes.
Les chercheurs prévoient de poursuivre ces objectifs à travers une étude de cohorte transversale et prospective d'un groupe d'individus âgés de 70 ans et plus.
Des tests physiologiques vestibulaires seront administrés à tous les participants à l'étude, et les résultats des tests seront corrélés avec les symptômes cliniques de base et l'état de fragilité ainsi qu'avec le risque de chute prospectif sur un an.
Une meilleure compréhension des déficits physiologiques vestibulaires et des implications cliniques chez les personnes âgées peut éclairer le développement de stratégies rationnelles de réadaptation vestibulaire qui peuvent atténuer plus efficacement le phénotype de fragilité et réduire le risque de chute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adultes vivant dans la communauté âgés de plus de 70 ans
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du participant est de 70 ans et plus?
- Le participant est-il disposé et capable de donner son consentement éclairé ?
Critère d'exclusion:
- Le participant est atteint de diabète sucré
- Le participant a la cécité, une amplitude de mouvement limitée du cou ou une instabilité de la colonne cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
personnes âgées >=70
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fonction vestibulaire
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants qui signalent une ou plusieurs chutes au cours d'une période de suivi d'un an
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00035747-70
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